Добро пожаловать Клиент!

Членство

А

Помощь

А
Пекинская компания по развитию науки и техники
ЮйЗаказчик производитель

Основные продукты:

зижан> >Продукты

Пекинская компания по развитию науки и техники

  • Электронная почта

    2850659689@qq.com

  • Телефон

    18600288605

  • Адрес

    Пекинский район ШиЦзиншань, Galaxy South Street, дом 2 Ziji International 2 - 501

АСвяжитесь сейчас

прибор для определения герметичности ампулы Сиссена

ДоговариваемыйОбновление на01/30
Модель
Природа производителя
Производители
Категория продукта
Место происхождения
Обзор
Испытатель герметичности анатомического баллона в бутылке Сиссена: детектор герметичности упаковки подходит для проверки целостности герметичности упаковки лекарств, чтобы предотвратить влагу, кислород, продукты микробного загрязнения. Фармацевтическая категория: Бутылки, мешки, коробки, ампулы, цилиндры, кассетные бутылки, предварительно заряженные иглы (PFS), (BFS), (FFS) и т.д.; Класс аэрозольных баллонов: плунжерные баллоны; Аэрозольный баллон для футеровки; "Энергетический чехол" баллон; Баллоны с эластичными трубами;
Подробности о продукте
прибор для определения герметичности ампулы Сиссена


I. Характеристики прибора:

Соответствует USP < 1207 >、 Стандарты ASTM F2338 и FDA

• полуавтоматическое обнаружение, подходящее для небольших партий, многосортных испытаний;

- неразрушающее неразрушающее обнаружение, высокая точность, повторяемость, чувствительность;

- Двойная система обнаружения: вакуумная система испытаний на затухание, система испытаний на затухание давления;

В соответствии с различными режимами испытаний выдается измеренная скорость утечки и эквивалентная апертура;

• Хранение базы данных результатов испытаний для облегчения управления качеством;

• Гибкое отображение информации, состояние работы и кривые тестирования для удовлетворения различных технологических потребностей;

* Использование вакуумных насосов и контроль сжатого воздуха, низкая стоимость использования

• сенсорный человеко - машинный интерфейс, простая и быстрая работа: после настройки / выбора тестовой программы требуется только ручной ввод / извлечение тестового образца;

Преимущества прибора для проверки герметичности упаковки:

• Автономно оптимизированная система Linux;

• Оптимизированные тестовые операции сокращают время тестирования и могут устанавливать различные параметры тестирования для различных тестируемых объектов и создавать несколько заранее определенных схем для удобства использования клиентами;

Автоматическое тестирование скорости утечки и преобразование в эквивалентную апертуру

Автоматическая калибровка утечки и эквивалентной апертуры

# Оснащен стандартным отверстием для утечки (стандартная положительная бутылка, с сертификацией третьей стороны)

* Соответствует требованиям GMP и FDA CFR 21, часть 11, поддерживает многоуровневую настройку пользовательских прав доступа, обеспечивает целостность данных, совершенную функцию отслеживания аудита и поддерживает ручную или электронную подпись;

До четырехполюсных прав управления пользователем, которые могут быть определены по умолчанию или индивидуально, более гибко для удовлетворения потребностей в управлении производством и лабораториями на месте;

Дизайн сегмента, тестовая полость расположена над хостом, может обеспечить различные тестовые полости в соответствии с различными типами продуктов;

- Конструкция тестовой полости с помощью программного обеспечения и аппаратного обеспечения, так что система положительного и отрицательного давления органически объединена в единое целое, как для повышения точности тестирования, так и для обеспечения надежности прибора;

Мы также предоставляем пользователям вспомогательные услуги, связанные с тестированием на герметичность, включая изготовление положительных бутылок, ежегодную проверку стандартной скорости утечки / утечки, настройку новых образцов, разработку и проверку методологических параметров образцов.

\ Тестовая полость настроена в соответствии с потребностями клиента, чтобы гарантировать, что тестовая полость * соответствует продукту клиента, и быстрое и чувствительное тестирование

• Оптимизировать конструкцию прибора, чтобы его уровень защиты от пыли и брызг достиг IP54 с использованием быстрой соединительной головки (можно использовать разъем Staubli), чтобы избежать ошибок соединения входящего и исходящего трубопроводов и утечки газа;

• Поддержка функции экспорта данных на USB - диске, позволяющей экспортировать не только исходные данные теста, но и метаданные и конфигурационные данные, что позволяет отражать требования к целостности данных в этом приборе;

* Возможность расширения функций передачи данных и сетевых интерфейсов по запросу клиента, а также поддержка функций беспроводной связи;

* Использование двуязычного интерфейса на английском и китайском языках для удобства использования различными пользователями;

Оптимизация блока управления впуском, так что скорость и стабильность впуска значительно увеличены;

III.прибор для определения герметичности ампулы Сиссенаспецификация

Дифференциальный датчик давления

± 2 кПа, ошибка + - 0,5% F.S.

Разрешение диффузного давления

0,1 Па

Испытательный датчик давления

Ошибка ±1% F.S.

Диапазон испытательного давления

-0.1~0.2MPa/-0.1~0.7MPa/-0.1~1.0MPa

Минимальная проверяемая апертура

1-2 мкм

способ отображения

10 - дюймовый цветной сенсорный экран

напряжение питания

AC100V-240V,50/60Hz, Мощность 200 Вт

Аудиторский след

10 лет хранения нескольких журналов событий, которые можно запрашивать по времени

Управление правами доступа

Имя пользователя Пароль для входа, разрешение уровня 4, соответствие требованиям FDA 21CFR PART 11, экран автоблокировки, разблокировка пароля,

Функция печати

Встроенный микропринтер

История

Десять лет хранения

Резервное копирование данных

Поддержка экспорта данных на флешку

Выход сигнала

(4 - 20) Выход сигнализации mA, RS485, 12V

интерфейс

Сеть USB RS485