-
Электронная почта
2850659689@qq.com
-
Телефон
18600288605
-
Адрес
Пекинский район ШиЦзиншань, Galaxy South Street, дом 2 Ziji International 2 - 501
Пекинская компания по развитию науки и техники
2850659689@qq.com
18600288605
Пекинский район ШиЦзиншань, Galaxy South Street, дом 2 Ziji International 2 - 501
RTP детектор
Одним из сложных аспектов изготовления стерильных препаратов и их рецептуры является необходимость переноса компонентов в конкретный процесс, обеспечивая целостность продукта и ключевых областей.
Что касается стерильного производства, то существующие руководящие принципы ВОЗ и других региональных регулирующих органов по эффективному производству включают в себя промышленные руководящие принципы по стерильным лекарственным средствам, производимым путем стерильной обработки, которые требуют сведения к минимуму количества, передаваемого в чистые камеры или сепараторы. В руководстве также указывается, что продукты должны передаваться в соответствующих условиях в чистых помещениях с использованием должным образом сконструированного передающего оборудования и систем передачи.
Технологически продвинутая система контроля целостности RTP эффективно обеспечивает целостность области классификации высоты клапана RTP, гарантирует, что поверхность контакта продукта находится в стерильном состоянии, а применение передовых технологий контроля целостности RTP будет эффективно снижать риск загрязнения при стерильной передаче.
Испытатель целостности RTPИнформация о параметрах продукта Product Specifications
| Альфа - клапан / Alpha Port | Бета - клапан / Beta Port | |
сценарий применения |
Решения для быстрой доставки в контролируемой среде классификации |
Решения для быстрой доставки в контролируемой среде классификации |
| Условия установки | N/A |
Толщина стенки: 3 - 8 мм * Если стенки на площадке превышают 8 мм, требуется дополнительная опора для аксессуаров. |
| вес | 4 кг+бетаБ | Диск 4KG + α |
| рабочая температура | 5°С ~ 30°С | 5°С ~ 30°С |
| Диапазон давления |
Положительное давление: 30 кПа Отрицательное давление: 30 кПа |
Положительное давление: 30 кПа Отрицательное давление: 30 кПа |
| материал | 316L / PETP / SLA / EPDM / PTFE | 316L / PETP / SLA / EPDM / PTFE |
| Размер клапана |
190 мм 270 мм 定制 |
190 мм 270 мм 定制 |
| Стандарты качества | GMP / CGMP | GMP / CGMP |
RTP детекторПреимущества продукта
Автоматическое тестирование; Операционная дружелюбность; Надежные данные
•Соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11C, Приложения 11 и GAMP 5
•Высокая чувствительность, усовершенствованный контроль давления, быстрое обнаружение.
•Пользовательский интерфейс дружественный и позволяет пользователям легко проводить тестирование целостности RTP.
•Оборудование ловкое по объему, удобное для перемещения, удобное для переноски, быстрое соединение.
•Гарантия целостности RTP.
•Тестирование целостности RTP с помощью технологии пуговиц может быть интегрировано в другие устройства или в различные типы портов, которые широко используются в системах RTP разных размеров.
•Устройство для проверки целостности RTP компании Nike Technology основано на хорошо продуманной концепции применения изоляции, обеспечивающей надежность и безопасность стерильной передачи и критически важных региональных сепараторов, RABS и чистых камер.


Стандартные приложения для обнаружения стерильных интерфейсов быстрой передачи
•Применяется для стерильной резиновой пробки, крышки бутылок и т. Д. Перенос на линию изоляции / RABS
•Применяется для одноразовой заправки труб и т. Д. Перенос на разделитель / производственную линию RABS
•Применяется для переноса жидкостей (перенос между сепараторами / RABS или производственным пространством)
•Применяется для оборудования мониторинга окружающей среды при входе в изоляционную / RABS производственную линию
•Применяется для входа в разделитель / производственную линию RABS
•Доступ к контролируемой среде
•Применяется для удаления отходов из сепараторов / RABS