Испытатель целостности RTP

ДоговариваемыйОбновление на01/30

Модель

Природа производителя: Производители

Категория продукта

Место происхождения

Онлайн Консультация

Обзор

Тест на целостность RTP: Одним из сложных аспектов изготовления стерильных препаратов и их рецептуры является необходимость переноса компонентов в конкретный процесс, обеспечивая целостность продукта и ключевых областей.

Подробности о продукте

Одним из сложных аспектов изготовления стерильных препаратов и их рецептуры является необходимость переноса компонентов в конкретный процесс, обеспечивая целостность продукта и ключевых областей.

Что касается стерильного производства, то существующие руководящие принципы ВОЗ и других региональных регулирующих органов по эффективному производству включают в себя промышленные руководящие принципы по стерильным лекарственным средствам, производимым путем стерильной обработки, которые требуют сведения к минимуму количества, передаваемого в чистые камеры или сепараторы. В руководстве также указывается, что продукты должны передаваться в соответствующих условиях в чистых помещениях с использованием должным образом сконструированного передающего оборудования и систем передачи.

Технологически продвинутая система контроля целостности RTP эффективно обеспечивает целостность области классификации высоты клапана RTP, гарантирует, что поверхность контакта продукта находится в стерильном состоянии, а применение передовых технологий контроля целостности RTP будет эффективно снижать риск загрязнения при стерильной передаче.

Испытатель целостности RTPИнформация о параметрах продукта Product Specifications

	Альфа - клапан / Alpha Port	Бета - клапан / Beta Port
сценарий применения	Решения для быстрой доставки в контролируемой среде классификации	Решения для быстрой доставки в контролируемой среде классификации
Условия установки	N/A	Толщина стенки: 3 - 8 мм * Если стенки на площадке превышают 8 мм, требуется дополнительная опора для аксессуаров.
вес	4 кг+бетаБ	Диск 4KG + α
рабочая температура	5°С ~ 30°С	5°С ~ 30°С
Диапазон давления	Положительное давление: 30 кПа Отрицательное давление: 30 кПа	Положительное давление: 30 кПа Отрицательное давление: 30 кПа
материал	316L / PETP / SLA / EPDM / PTFE	316L / PETP / SLA / EPDM / PTFE
Размер клапана	190 мм 270 мм 定制	190 мм 270 мм 定制
Стандарты качества	GMP / CGMP	GMP / CGMP

Испытатель целостности RTPПреимущества продукта

Автоматическое тестирование; Операционная дружелюбность; Надежные данные

•Соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11C, Приложения 11 и GAMP 5

•Высокая чувствительность, усовершенствованный контроль давления, быстрое обнаружение.

•Пользовательский интерфейс дружественный и позволяет пользователям легко проводить тестирование целостности RTP.

•Оборудование ловкое по объему, удобное для перемещения, удобное для переноски, быстрое соединение.

•Гарантия целостности RTP.

•Тестирование целостности RTP с помощью технологии пуговиц может быть интегрировано в другие устройства или в различные типы портов, которые широко используются в системах RTP разных размеров.

•Устройство для проверки целостности RTP компании Nike Technology основано на хорошо продуманной концепции применения изоляции, обеспечивающей надежность и безопасность стерильной передачи и критически важных региональных сепараторов, RABS и чистых камер.

Стандартные приложения для обнаружения стерильных интерфейсов быстрой передачи

•Применяется для стерильной резиновой пробки, крышки бутылок и т. Д. Перенос на линию изоляции / RABS

•Применяется для одноразовой заправки труб и т. Д. Перенос на разделитель / производственную линию RABS

•Применяется для переноса жидкостей (перенос между сепараторами / RABS или производственным пространством)

•Применяется для оборудования мониторинга окружающей среды при входе в изоляционную / RABS производственную линию

•Применяется для входа в разделитель / производственную линию RABS

•Доступ к контролируемой среде

•Применяется для удаления отходов из сепараторов / RABS

Похожий продукт рекомендовать