Проверка косметики GMP и последние нормативные акты Правила управления качеством производства косметики Последние нормативные акты, действующие « Правила управления качеством производства косметики», разработанные Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами в соответствии с « Правилами контроля и управления косметикой», « Меры по надзору и управлению производством и эксплуатацией косметики» и другими нормативными актами, опубликованы 7 января 2022 года и вступают в силу 1 июля 2022 года.
Эта спецификация состоит из 9 глав и 67 статей, охватывающих несколько ключевых разделов. Что касается учреждений и персонала, то от предприятий требуется создание организационных структур, адаптированных к масштабам производства и категориям продукции, и уточнение обязанностей различных ведомств. Ответственный за качество и безопасность должен обладать соответствующими профессиональными знаниями, такими как косметика, химия и химия, иметь более 5 лет опыта производства косметики или управления качеством, взять на себя ключевые обязанности по управлению качеством и безопасностью продукции и ее выпуску. Руководители производственных подразделений также должны обладать соответствующими знаниями и опытом для обеспечения соответствия производства.
На уровне управления качеством предприятие должно сформулировать руководящие принципы и цели качества, создать надежную документацию системы управления качеством, включая систему управления качеством, стандарты, производственные формулы, технологические процедуры и рабочие процедуры. Чтобы эффективно контролировать документацию, убедитесь, что используется эффективная версия, в то же время создайте систему управления отслеживанием, чтобы гарантировать, что производство продукции, контроль качества и другие виды деятельности могут быть прослежены.
Сфера контроля качества, предприятие должно создать систему управления инспекцией продукции, разработать стандарты качества и методы проверки материалов и продукции, а также провести проверку или подтверждение. Для того чтобы иметь лаборатории, соответствующие масштабам производства и категориям продукции, включая испытательные установки, оборудование и приборы, и иметь возможность проводить собственные заводские испытания продукции, микробиологические лаборатории должны иметь возможность контролировать микробиологические показатели производственной среды, технологической воды, материалов и продуктов.
В управлении объектами и оборудованием завода предприятие должно иметь место, оборудование и оборудование, адаптированные к производству. Расположение производственного цеха должно быть разумным, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение, температура, влажность, чистота воздуха и другие параметры окружающей среды требуют, должны быть оснащены соответствующим оборудованием управления. Выбор и установка оборудования должны соответствовать требованиям производства, облегчать очистку, дезинфекцию или стерилизацию, предприятие должно создать систему управления оборудованием, закупку оборудования, установку, использование, техническое обслуживание, уборку и другие нормы.
Управление материалами и продуктами требует от предприятий отбора, оценки и утверждения поставщиков материалов, создания системы управления выпуском материалов для обеспечения качества материалов. Материалы и продукты должны храниться в соответствии с установленными условиями, классифицироваться по партиям и четко обозначаться.
В управлении производственным процессом предприятие должно установить производственные технологические процедуры и рабочие процедуры в соответствии с техническими требованиями, указанными в регистрационных данных косметики, уточнить производственные технологические параметры и ключевые контрольные точки, основные производственные процессы должны быть проверены. Производственный процесс должен четко идентифицировать материалы и полуфабрикаты на протяжении всего процесса, действительно, полностью и точно заполнять производственные записи, проверять баланс материалов после производства, своевременно очищать и дезинфицировать оборудование и так далее.
Предприятия, получившие лицензию на производство косметики до 1 июля 2022 года, если производственные мощности и оборудование и другие аппаратные условия должны быть модернизированы, должны быть завершены до 1 июля 2023 года, чтобы соответствовать требованиям « Кодекса управления качеством производства косметики», еще больше повысить общий уровень управления качеством производства косметики, обеспечить качество и безопасность продукции