Видимая структура, распределение частиц после обработки

Zimen - Многофункциональный анализатор частиц ZML320 для сухого тестирования в сырьевом препаратепреимущество

В исследованиях и разработках по производству сырья и контролю качества распределение диаметра частиц и гранулометрические характеристики являются основными показателями, определяющими скорость растворения, биодоступность и стабильность производственных процессов. Лазерный гранулометр, как традиционное контрольное оборудование, долгое время застрял в врожденных дефектах в сухом тестировании сырья:

1. Рассеянность потока высокого давления или механическое перемешивание могут легко привести к дроблению частиц хрупкого сырья, образованию ".Фальшивые мелкие частицы";

2. Может предоставить только данные о диаметре частиц, не может точно описать параметры гранулы;

3. воссоединение образцов трудно эффективно взломать, результаты испытаний отклоняются от реального состояния;

4. Операционные процессы сложны и имеют большие человеческие ошибки, что затрудняет удовлетворение стандартных потребностей контроля качества.

Шанхайская технология ZimengстепеньОбласть анализа, запуск многофункционального анализатора частиц ZML320, опираясь на технологию визуализации и инновационную децентрализацию, целенаправленное преодоление основной болевой точки лазерного гранулометра, для тестирования сухого метода сырья обеспечивает »Без потерь, точность, эффективность, полнотаИнтегрированные решения, технологические преимущества и глубина прикладной ценности которых соответствуют потребностям отрасли.

I. СОДЕРЖАНИЕ Мягкая дисперсия + неразрушающая защита, восстановление истинного состояния хрупких частиц

Сырьевые лекарства (особенно кристаллические API, порошки китайской медицины и т. Д.) широко распространеныНизкая механическая прочность, лёгкость дробления.Лазерный гранулометр.Технология дисперсии потока высокого давленияОни оказывают сильное воздействие на частицы,Разрушение первоначальной структуры частицЭто приводит к искажению результатов испытаний и неспособности предоставить надежные данные для оптимизации процесса.Технология Мечты.Инновационное сочетание с вакуумным порошковым дисперсором ZMD800, использование принципа вакуумной адсорбции отрицательного давления для достижения равномерного распределения порошка, от источника, чтобы избежать механического повреждения потока высокого давления на хрупкие частицы.

Вакуумный порошковый дисперсор ZMD800 - максимальное давление до 100 psi, дисперсионный диаметр до 10 см, может в умеренных условиях равномерно распространять порошок исходного препарата на несущее стекло, решает проблему воссоединения частиц, вызванную дрожанием традиционной ложки, обеспечивает полное воздействие большого количества отдельных частиц и гарантирует научность статистических результатов.

В то же время, децентрализованная программаНе нужно добавлять диспергирующие вещества.Избежание загрязнения проб химическими реагентами, особенно дляЛегко окисляется, всасывается.Лекарства из чувствительного сырья. В сочетании с точной системой обнаружения ZML320, даже ибупрофен, витамины и другие типичные хрупкие сырьевые препараты могут точно восстановить их истинное распределение диаметра частиц.

II. Многомерный +эффективныйИдентификация, реализация точного анализа гранулометрической синхронизации

лазерный гранулометрОсновываясь на принципе лазерной дифракции, можно пройти толькоПолучение данных о диаметре частиц，Невозможно поймать информацию о форме частицВ то время как гранулированные параметры (такие как окружность, сферическая форма, отношение длины к диаметру) напрямую влияют на текучесть исходного препарата, однородность смешивания и эффект формования таблеток. ZML320 оснащен 20 - мегапиксельной цветной камерой высокой четкости и профессиональной системой анализа изображений, которая может быть синхронизирована в режиме сухого тестированияМногомерное представление размера и формы частицЗаполните - заполните технические пробелы в традиционном оборудовании.

Для характеристик исходного препарата ZML320 может точно рассчитать эквивалентный окружность площади, эквивалентный длинный диаметр, окружность и многие другие ключевые параметры,Распознавание частиц до 9.9Свыше%Доверие может достигать 99.99%. Обеспечить всестороннюю поддержку данных для оптимизации процесса кристаллизации сырьевых лекарственных средств, адаптации формулы препарата. Его диапазон обнаружения охватывает 200 нм - 3000 мкм и может быть адаптирован отСырьевые препараты от сверхтонкого порошка до крупных частицТребования к тестированию, и завершены - все соответствует《Китайская фармакопея"CP0982 - Закон IСтандартные требования.

III. Интеллектуальная антиинтерференция + точное воссоединение, преодоление сложных проблем тестирования образцов

Сырьевой порошокМежмолекулярное взаимодействиеВоссоединение электростатического эффекта.Лазерный гранулометр трудно отличить реальное воссоединение от одной частицы, часто ошибочно воспринимая агрегацию как большую частицу, что приводит к отклонению результатов испытаний. ZML320 - Сколько разТ - ЕстьТехнология, чтобы эффективно взломать болевые точки в этой отрасли:

1. С функцией переключения многофонового режима, вы можете выбрать лучший фон в соответствии с цветовыми характеристиками исходного препарата, точное различиеЧастицы и примеси, агрегаты и моночастицы*

2. Реальный ZMD800Технология дисперсии может быть эффективнойчастьРассеянные концентраты, сохраняя при этом истинное состояние связывания между частицами, гарантируют, что результаты испытаний отражают фактические характеристики исходного препарата.

3. Для порошка китайской медицины и других компонентов сложного, неравномерного цвета сырья, системы изображений высокой четкости ZML320 иМощная функция системы.Может быть точно идентифицирована целевая частица, чтобы избежать влияния поглощения цвета на результаты испытаний, коэффициент дискретности тестовых данных контролируется в разумном диапазоне, полностью гарантируя точность и надежность сложного анализа образцов.

IV. Стандартизированный процесс + эффективная работа, соответствующая требованиям масштабирования контроля качества

Лазерный гранулометр для сухого испытания.После взвешивания, рассредоточения, отладки под давлениемСложный процесс предварительной обработки, громоздкая и трудоемкая работа, искусственные различия в работе могут легко привести к плохому повторению результатов испытаний, трудно удовлетворить потребности в контроле качества крупномасштабного производства сырья и лекарств.

Поддерживается ZML320« Удобность, стандартизация»Концепция дизайна значительно упрощает процесс тестирования:

1. Предварительная обработка образцов требует только небольшого количества доступа, стандартизированного покрытия с помощью вакуумного дисперсора ZMD800, без сложной настройки;

2. Поддержка во время тестированияАвтоматическое фотографирование, автоматическое распознавание частиц, автоматический статистический анализПериод тестирования отдельных образцов сокращается до нескольких минут, а общее количество частиц может легко достигать нескольких тысяч, обеспечивая репрезентативность статистических результатов.

ОборудованиеНаличие управления пользователями, отслеживания аудиторских проверок, резервного копирования данныхТакие функции, в соответствии с требованиями GMP соответствия, могут обеспечить полное отслеживание процесса тестирования; Поддержка крупномасштабной маркировки частиц, многомерного отчета о выходе, может обеспечить ключевые параметры диаметра частиц, такие как D3, D10, D50, D90, D100 и процентное содержание интервалов диаметра частиц для удовлетворения разнообразных потребностей в данных в отделе контроля качества.

Кроме того,真空粉末Диффузор компактный по размеру (длина контроллера 270 мм × ширина 220 мм × высота 120 мм), занимает небольшое пространство и подходит для различных сценариев компоновки в лаборатории.

V. Сертификация соответствия + широкое применение, создание доверия отрасли

ZML320 строго соответствует соответствующим стандартам Китайской фармакопеи и сертифицирован системой ISO. Результаты испытаний были одобрены Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами и несколькими медицинскими инспекциями. В настоящее время успешно применяется в мази криборо, креме флутиказона пропионовой кислоты, полипропиленгликолине уксусной кислоты и многих других утвержденных сортах сырья для исследований и разработок и контроля качестваА.

Будь то оптимизация процесса кристаллизации исходного препарата API, контроль качества порошка китайской медицины или проверка согласованности партий в крупномасштабном производстве, ZML320 может использовать основные преимущества « неразрушающей дисперсии, многомерного представления, интеллектуальной точности и стандартной эффективности», чтобы обеспечить опыт обнаружения, выходящий за рамки традиционного лазерного гранулометра.

Основные требования к тестированию сухого сырья заключаются в том,« Реальное отражение характеристик образца, точное предоставление всеобъемлющих данных, высокоэффективный процесс контроля качества». Многофункциональный анализатор частиц ZML320 прошел« Вакуумная умеренная дисперсия + визуальный многомерный анализ + стандартизированные интеллектуальные операции»Технологические инновации взломали лазерный гранулометр в защите хрупких частиц, гранулометрическом представлении, воссоединении и других аспектах долгосрочной боли, для сырьевой фармацевтической промышленности, чтобы обеспечить более реалистичные решения для тестирования.