Мечта Цзы- Многофункциональный анализатор частиц.Смесь.Среднийприложение

При лечении аллергического ринита, полипов носа и других распространенных носовых заболеваний, суспензионный спрей Будинеда для носаМестные противовоспалительные эффекты, низкие побочные эффекты по всему телуОсновное преимущество становится выбором доверия для клиницистов и пациентов. И за этим « доверием» скрывается ключевая точка контроля качества - размер частиц эффективного ингредиента будинеда. Размер зерна напрямую определяет скорость осаждения, биодоступность и даже терапевтический эффект препарата в слизистой оболочке носа, его точное тестирование стало « обязательным тестом» для контроля качества фармацевтических предприятий.

I. СОДЕРЖАНИЕ Тестирование болевых точек, узких мест, которые трудно преодолеть традиционным оборудованием

Для смешивающего спрея Будинеда для носа « диаметр гранулы» - это отнюдь не простой цифровой показатель, а основной параметр, непосредственно связанный с клинической ценностью. Если частицы слишком велики (более 10 мкм), легко образуются осадочные блоки в носовой полости, не только не могут эффективно проникать в слизистую оболочку, чтобы играть противовоспалительное действие, но также могут вызвать местное раздражение; Если частицы слишком малы (менее 1 мкм), они легко попадают в глубину дыхательных путей с воздушным потоком, увеличивая риск поглощения всего тела, вопреки первоначальному замыслу конструкции « местного лекарства».

Смешивающие вещества для "Твердые частицы рассеяны в жидкой средеДля характеристики, носовой спрей Будинеда также содержит поверхностно - активные вещества, суспензионные добавки и другие сложные добавки, эти характеристики делают традиционный анализатор частиц часто « неисправным», основные болевые точки сосредоточены в трех аспектах:

1. Частицы легко воссоединяются, истинный размер зерна « не спрятать»

Частицы Будинеда больше площади поверхности, имеют высокую поверхностную энергию и очень подвержены воздействию в жидкой средеМолекулярная силаПроисходит воссоединение, образуется"Фальшивые большие частицы". Системы дисперсии традиционного оборудования в основном являются ультразвуковыми или просто перемешиваемыми с фиксированной мощностью, или недостаточно дисперсионными, чтобы бороться с дисперсионными агрегатами, измерить размер частиц виртуальной высоты; Либо дисперсия чрезмерно разрушает саму частицу, что приводит к искажению результата и затрудняет захват реального распределения диаметра частицы.

2. Ширина распределения диаметра зерна, точность теста "не может идти в ногу"

Для равновесия"Эффективность осаждения"и« Безопасность»，диаметр частиц спрея для носа Будинеда должен иметь определенный диапазон распределения, в то время как традиционное однотехническое оборудование имеет очевидные короткие пластины: лазерный метод имеет низкую чувствительность к распознаванию крупных частиц, легко пропускает сверхстандартные частицы;Обычный микроскопСлабая способность захвата мелких частиц не может точно подсчитать долю мелких частиц, что приводит к односторонним результатам испытаний и не может полностью отразить всю картину распределения диаметра частиц.

3. Мощные помехи матрицы, распознавание сигналов "не различимо"

Такие добавки, как пропиленгликоль, стабилизатор и другие добавки в спрее для носа Будинеда, создают оптические помехи с испытательной системой - или отражают лазерный сигнал, или реагируют с детекторным реагентом, что приводит к тому, что оборудование ошибочно воспринимает помехи добавки как « гранулированный сигнал»; В то же время вязкостные свойства препарата также влияют на стабильность прототипа, что еще больше усугубляет ошибки тестирования, а антиинтерференционная способность и адаптивность традиционного оборудования не могут удовлетворить спрос.

II. Основные преимущества ZML320, точное решение проблемы тестирования смеси

Системы суспензии разнообразны (например, внешняя суспензия, медленно высвобождающий гель, фармацевтическая эмульсия и т. Д.), образцы часто имеют неравномерный цвет, большой диаметр частиц, легко воссоединиться и другие проблемы, традиционное оборудование трудно достичь полного типа адаптации. ZML320 преодолевает эту боль с помощью многомерного дизайна:

а. Синхронный анализ гранул:С 20 - мегапиксельной цветной камерой высокой четкости и профессиональной системой анализа изображений, может синхронно измерять эквивалентный диаметр, окружность, отношение длины и так далеемногоФизико - морфологические параметры элемента, изображающие микроструктуру частиц смеси из двух измерений диаметра частицы и формы, заполняют технические пробелы, которые традиционные устройства могут представлять только один размер частицы. Например, в медицинских тестах на суспензию, с помощью гранулированных параметров можно предсказать эффективность поглощения гранул через кожу, стимулирующий риск, для оптимизации процесса препарата, чтобы обеспечить более полную поддержку данных.

b. Широкий диапазон обнаружения полностью покрывает:Диапазон анализа, охватывающий 0,2 мкм ~ 3000 мкм, может точно захватывать распределение полного диаметра частиц в смеси от субмикронных сверхтонких частиц до обычных частиц микронного уровня, адаптированных к требованиям испытаний различных типов смеси, без замены оборудования для завершения многотипного тестирования проб.

с. Интеллектуальная антиинтерференционная адаптация:Поддерживает гибкое переключение различных фоновых режимов, может регулировать условия обнаружения в соответствии с цветом и характеристиками прозрачности смеси, например, использование белого фонового режима для цветной суспензии, эффективно избегая вмешательства цвета образца в распознавание частиц, точное разделение частиц и примесей, агрегатов и отдельных частиц.

d. Упрощение операций для повышения эффективности:Процесс предварительной обработки образцов значительно упрощен, не требует сложной настройки, а цикл тестирования отдельных образцов сокращается до нескольких минут; Процесс тестирования поддерживает автоматическую фотосъемку, автоматическое распознавание частиц, автоматический статистический анализ, количество частиц может достигать тысяч, чтобы обеспечить репрезентативность и эффективность статистических результатов

Не только спрей для носа Будинеда, но и мощная адаптивность ZML320.Полутвердые препаратыМикросферы,Твердые препараты, твердые порошкиРазличные медицинские препараты, а также исходные лекарства, анализ гранул лекарственных добавок. Технология Мечты всегда "Модернизация управления и контроля качестваДля миссии, с более точным, более стабильным и более интеллектуальным оборудованием для тестирования, и фармацевтические компании работают вместе, чтобы защитить безопасность общественного использования лекарств, совместно построить путь высококачественного развития фармацевтической промышленности.