Многофункциональный анализатор частицЗМЛ320всырьелекарствотестСреднийАнализ преимуществ

Гранулы и гранулометрические характеристики исходного препарата напрямую влияют на растворимость, стабильность и биодоступность препарата, являются ключевыми показателями исследований и разработок лекарств и контроля качества. Хотя традиционный лазерный гранулометр может быстро получать данные о распределении диаметра частиц,Идентификация истинного состояния частиц, многомерный анализ характеристикЕсть ограничения и в других областях. Zimeng Technology ZML320 многофункциональный анализатор частиц на основе микроскопа, интеграция технологии точного обнаружения и стандартизированного дизайна, для тестирования сырья и лекарств, чтобы обеспечить полное решение сцены, его основные преимущества могут быть отражены в следующих четырех измерениях глубины:

Точное представление многомерности, восстановление истинных свойств частиц

Лазерный гранулометр может выводить распределение частиц только по принципу рассеяния света,Невозможно отличить воссоединение частиц от реальных частиц, трудно поймать гранулу, цветТакие ключевые характеристики. аМногофункциональный анализатор частицВ ZML320 естьМикроскопическое наблюдение + интеллектуальный анализ« Основная логика, обеспечивающая полный охват характеристик от одного размера частиц до многомерности:

1. Точное и полное определение размера частиц:Охват зоны обнаружения200 нм-3000мкмТочный экспорт.Средний размер частиц, D1/D10/D50/D90/D97/D100Такие ключевые параметры, чтобы удовлетворить потребности в полномасштабном тестировании исходного препарата от микронаноуровня до миллиметрового уровня, сегментация данных намного превосходит традиционное оборудование.

2. Глубинный анализ гранулированных характеристик:На бортуКруглость, сферичность, выпуклостьи т. д.многоФункция анализа параметров формы элемента позволяет количественно оценить морфологическую согласованность частиц.вВ тестах на сырьевой препарат средняя окружность, средняя сферическая форма, минимальное и максимальное характеристические значения четко показывают разницу в форме частиц, обеспечивая прямую основу для оптимизации процесса кристаллизации исходного препарата - это основное преимущество, которое лазерный гранулометр не может достичь.

3. Визуальная прослеживаемость Нет - мертвый угол:20 - мегапиксельная цветная камера высокой четкости с видеофункцией, восстановление первоначального состояния частиц в реальном времени, может фотографировать и архивировать изображения частиц, эффективно различатьЧастицы воссоединения и отдельные частицыИзбегайте ошибок в размерах частиц, вызванных традиционными методами воссоединения. Поддержка цвета.РазличиеДля различных цветов частиц примесей может быть проведен индивидуальный анализ, чтобы еще больше повысить точность контроля качества.

II. Стандартизованный дизайн + калибровка с обратной связью, надежная прослеживаемость данных

Тестирование сырья должно строго соответствовать стандартам фармакопеи и нормам контроля качества, ZML320 от технического проектирования до вывода данных в соответствии с требованиями фармацевтических компаний:

1. Соответствие критериям:Строгое соблюдениеКитайская фармакопея CP0982В соответствии с новыми требованиями фармакопеи 2025 года процесс тестирования и формат данных отвечают требованиям декларирования лекарств и ежедневного контроля качества. Калибровка с помощью NIST прослеживаемых стандартных частиц, погрешность точности < 3%, повторяющийся RSD < 3%, данные через одобрение.

2. Полный контроль качества процесса:встроенныйУправление пользователями, классификация прав, отслеживание результатов ревизийФункции,поддержкаРезервное копирование данных и запрос журналаСоответствует требованиям GMP. Отчет об испытаниях поРазмер зерна, форма, цветРавные измерения генерируют специальные результаты анализа, а также выводят содержание частиц и характерные параметры для удовлетворения потребностей в стандартизации отчетов о отслеживании данных исследований и разработок и контроля качества.

3. Образцы достаточно репрезентативны:Поддерживает непрерывный захват многополюсных изображений, гарантируя, что общее количество тестируемых частиц ≥ 10 000, что намного больше, чем предписано фармакопеей.Не менее 300 частиц.« Требуется, чтобы статистические результаты были более научными и репрезентативными.

III.Интеллектуальная операция + сильная адаптация, снижение порога тестирования

Для испытания исходного препарата образец имеет сложную форму, сложность изготовления образца и другие болевые точки,ЗМЛ320Благодаря интеллектуальному дизайну и вспомогательному оборудованию для достижения полного процесса тестирования легко и эффективно:

1. Автоматизация повышает эффективность:НаличиеАвтоматическое фотографирование, автоматическое распознавание частицФункциональность, точность идентификации более 98%, без вмешательства человека может завершить статистику и анализ частиц, значительно снизить операционную ошибку. Процесс тестирования упрощается« Образцы - наблюдение - захват - анализ»Четыре шага, новичок также может быстро начать.

2. Решения для стандартизации образцов:В сочетании с вакуумным порошковым дисперсором ZMD800 и полутвердым стандартным пробоотборником ZMD - 801, эффективно решить проблему воссоединения порошка исходного препарата, неравной толщины образца в промышленности болевых точек. Среди них вакуумный дисперсор может обеспечить монодисперсию порошка, стандартный пробоотборник поддерживает регулируемую толщину 10 мкм - 3 мм, интенсивность прессования < 10 кг, чтобы гарантировать, что различные операторы имеют одинаковые условия отбора проб, значительно улучшена повторяемость данных.

3. Адаптация различных видов сырья:: Будь то твердый порошковый API, микросферический сырьевой препарат или полутвердое сырьевое фармацевтическое промежуточное вещество, вы можете завершить тест, без замены оборудования для удовлетворения потребностей в тестировании многопрофильных сырьевых препаратов.

4. Широкая проверка клиентов:Услуги Qilu Pharmaceutical, Mingkante, Восточно - Китайская медицина и так далеемногоДомой Фармацевтические компании, в API сырье гранулометрических испытаний накопили богатые случаи применения, технические решения зрелые и надежные.

5. Потенциал индивидуального обслуживания:В соответствии с особыми потребностями фармацевтической компании может быть предоставлена эксклюзивная программа тестирования, а также поставка экспериментального использованияБама, свинья, кожа голой крысы.ЭквивалентРасходные материалыОбеспечить единую поддержку расширенных испытаний, таких как поглощение через кожу сырья, чтобы помочь в исследованиях и разработках и модернизации контроля качества.

В то время, когда требования к качеству исходного препарата становятся все более строгими, микроскопический методВизуализация, многомерность, высокая точностьПреимущества постепенно становятся предпочтительным вариантом контроля качества для фармацевтических компаний. Многофункциональный анализатор частиц ZML320« Соответствие, точность, удобство»Глубокая интеграция не только решает технические ограничения традиционного лазерного гранулометра, но и обеспечивает научную и надежную поддержку для исследований и разработок и контроля качества исходной медицины, чтобы помочь фармацевтическим предприятиям реализовать точный контроль качества продукции и улучшить основную конкурентоспособность.