В области производства офтальмологических препаратов, Shanghai Bolaida Smart Technology Co., Ltd. разработала линию по производству стерильных глазных капель, благодаря интеграции процессов и технологической оптимизации, для достижения полного процесса замкнутой работы от обработки пустых бутылок до упаковки готовой продукции, для производства стерильных препаратов обеспечивает стабильное и надежное решение.
I. Основные производственные процессы
Производственная линия для « стерильного контроля» в качестве ядра, в четырех ключевых звеньях упорядоченного продвижения:
1.Бутылки и предварительная обработка:: использование роторного оборудования для управления бутылкой, автоматическая сортировка беспорядочной пустой бутылки и ориентация, некоторые модели с манипулятором для содействия позиционированию, чтобы обеспечить единое положение бутылки; Пустые бутылки с точностью транспортируются конвейерной лентой на очистительные сооружения, чтобы избежать риска загрязнения, вызванного искусственным контактом.
2.Очистка и стерилизация:: в сочетании с методами физической очистки и химической стерилизации - удаление твердых частиц и поверхностных загрязнителей в бутылке путем очистки газом высокого давления или ультразвуковой промывки водой, а затем вакуумная карбюрация через туннельный стерилизатор перекиси водорода; Задняя и задняя буферные зоны устанавливают RABS (система барьеров с ограниченным доступом и выходом) для поддержания всей плотной и стерильной среды, синхронизации для завершения высыхания бутылок.
3.Заливка и уплотнение:: керамический плунжерный насос с системой обратной связи взвешивания для достижения точного наполнения микрожидкости, устройство позиционирования патрона под головкой наполнения для обеспечения выравнивания отверстия бутылки; Затем через механизм заглушки привода цилиндра внутренняя пробка, устроенная генератором, точно прижимается к отверстию бутылки, и, наконец, двигатель управляет вращающейся крышкой, с блоки силиконовой карты и трехлапным зажимом для завершения прокрутки наружной крышки, конструкция пружинного буфера предотвращает повреждение крышки бутылки.
4.Контроль качества:: Установите модуль онлайн - тестирования на ключевых узлах для мониторинга точности наполнения и целостности уплотнения в режиме реального времени, чтобы убедиться, что каждая партия продукции соответствует стандартам качества.
II. Основные технические моменты
•Технология высокоточного управления:: Использование сервомотора и расходомера массы для совместной работы, точность наполнения до ±0,5%, подходит для низковязкого раствора в диапазоне 1 - 5000cP до вязкого крема; Технология динамической компенсации может обнаруживать плотность жидкости в режиме реального времени, изменение температуры, автоматически регулировать параметры наполнения, чтобы обеспечить согласованность массового производства.
•Система стерильного обеспечения:: интегрированная ламинарная система очистки и модуль стерилизации пара перекиси водорода в соответствии со спецификациями GMP фармацевтической промышленности и стандартами HAACP для пищевых продуктов; Полностью закрытые трубопроводы спроектированы с системой CIP (промывка на месте) для достижения « нулевого контакта» наполнения, что значительно снижает риск загрязнения.
•Гибкий дизайн:: Структура быстросменного патрона поддерживает круглое, квадратное, гетерогенное переключение бутылок, а также настройку спецификации 50 мл - 5Л, время переключения сокращается до 10 - 15 минут; Многопозиционная технология параллельной обработки позволяет одновременно заполнять жидкость и порошок для удовлетворения индивидуальных производственных потребностей.
•Интеллектуальная эксплуатация:: Создание трехмерной имитационной модели устройства с помощью технологии цифровых двойников, заблаговременное прогнозирование механических неисправностей и техническое обслуживание, сокращение времени незапланированного простоя более чем на 40%; Протокол OPC UA обеспечивает подключение оборудования, загрузку производственных данных в систему MES в режиме реального времени и поддержку динамической оптимизации технологических параметров.
III. Значение и преимущества применения
Производственная линия демонстрирует множество преимуществ в практическом применении:
•Оптимизация затрат:: по сравнению с прерывистым способом стерилизации производства, сокращение большого количества рабочих мест, снижение затрат на рабочую силу; Автоматизированные процессы уменьшают материальные потери и повышают коэффициент использования ресурсов.
•Экологическая безопасность:: продукты разложения карбюрированной перекиси водорода - это только вода и кислород, без химических остатков, в соответствии с требованиями зеленого производства; Весь процесс стерильного контроля адаптируется к производству новых глазных капель, не содержащих консервантов, для удовлетворения рыночного спроса на высокобезопасные препараты.
•Удобно работать:: Необходимо только вручную заливать пластиковую бутылку мешка в машину для бутылочки, последующий процесс полностью автоматизирован, чтобы снизить трудоемкость; Эффект стерилизации может быть подтвержден как химическими, так и биологическими индикаторами для обеспечения стабильности производства.
В настоящее время производственная линия широко используется в производстве стерильных препаратов, таких как глазные капли и носовые капли, что обеспечивает практическую поддержку безопасности и интеллектуального развития офтальмологической фармацевтической промышленности.