Стерилизационный фильтрПеред использованием необходимо пройти стерилизацию (например, онлайн или оффлайн паровая стерилизация, радиационная стерилизация и т.д.). При проектировании и эксплуатации онлайновой паровой стерилизации основное внимание следует уделять переносимым перепадам высокого давления и температурам фильтра. До начала стерилизации неконденсационные газы и конденсат из системы должны выводиться из фильтров и трубопроводного оборудования. В процессе стерилизации внутренняя холодная точка фильтрационной системы должна достигать заданной температуры стерилизации. На протяжении всего процесса стерилизации перепад давления в верхнем и нижнем течении фильтра не может превышать большой перепад давления, который фильтр может выдержать при определенной температуре. После завершения стерилизации можно вводить чистый воздух или другие подходящие газы для охлаждения системы. При охлаждении необходимо поддерживать определенное положительное давление для поддержания системы в стерильном состоянии.
При стерилизации с помощью стерилизатора обычно применяется метод пульсирующей вакуумной стерилизации. Процесс стерилизации должен гарантировать, что фильтр может быть пробит паром, чтобы фильтр был стерилизован *. Независимо от того, используется ли фильтр в виде втулки из нержавеющей стали или капсульного фильтра, входной и выходной концы фильтра должны пропускать пар. Стерилизация должна проводиться с учетом параметров стерилизации, предоставляемых производителем фильтра. Высокая температура может привести к нестабильным свойствам полимерного материала на фильтре и может повлиять на физическую целостность фильтра или повысить уровень экстракта.
В стерилизационной фильтрации могут использоваться фильтры, одноразовые пакеты, шланги и другие устройства, эти предметы могут быть стерилизованы путем радиационной стерилизации. Фильтры, мешки и шланги, которые были подвергнуты радиационной стерилизации, обычно не должны подвергаться многократной стерилизации из - за эффекта кумулятивной дозы. При повторной паровой стерилизации уровень экстракта может быть увеличен, если не будет проверено облучение стерилизующим фильтром и повторная стерилизация паром.
При стерилизации с помощью онлайнового пара в цистерне может использоваться обратный вход пара, то есть пар вводится непосредственно в цистерну, а затем проходит через фильтр вниз по течению от фильтра респиратора и выводится вверх по течению. Однако следует контролировать обратный перепад давления при стерилизации фильтра. Этот перепад давления должен поддерживаться в пределах допустимого перепада давления фильтра. При обратной стерилизации рекомендуется использовать фильтр с встроенным интерфейсом, а не прямой.