RABS Ограничить доступ к системе изоляции

ДоговариваемыйОбновление на02/15

Модель

Природа производителя: Производители

Категория продукта

Место происхождения

Онлайн Консультация

Обзор

RABS Ограничить доступ к системе изоляции $n для стерильных процессов, A / B класса, стерилизации, контакта с продуктами через перчатку устройства

Подробности о продукте

　　RABS Ограничить доступ к системе изоляции

Применяется в стерильных процессах, классах A / B, не подлежащих стерилизации, при контакте с изделием через перчатку

　　Преимущества:

Повышение безопасности стерильности

Повышение безопасности продукции

Повышение безопасности персонала

Сокращение потребностей в специальной чистой рабочей одежде

Сокращение первоначальных инвестиций и инвестиций в расширение

Снижение спроса на чистую комнату

Снижение спроса на системы вентиляции

Снижение требований к качеству расширения периферийных производственных зон

Сокращение спроса на электроэнергию

1, 2010 GMP Глава 4 Операционная технология изоляции, "Статья 14 Операция с высоким риском загрязнения должна быть выполнена в изоляционном операторе. Изолирующий оператор и окружающая его среда должны быть сконструированы таким образом, чтобы гарантировать качество воздуха в соответствующей области в соответствии с установленными стандартами. Транспортное устройство может быть сконструировано как однодверное или двухдверное, но также полностью герметичная система, подключенная к стерилизационному оборудованию;

2. Оператор изоляции при входе и выходе изделий должен уделять особое внимание предотвращению загрязнения;

Условия, в которых находится изолирующий оператор, зависят от его конструкции и применения, а среда, в которой находится изолирующий оператор стерильного производства, должна быть, по крайней мере, чистой зоной класса D;

Система RABS состоит из ламинарной системы, системы ограждения, бардачка, системы небольших дверей и системы управления.

Основными функциями являются: защита от одностороннего потока, системная блокировка, бардачка или система маленьких дверей, отверстие для проверки целостности, онлайн - мониторинг перепада давления.

Основные конфигурации и характеристики системы: односторонний поток с использованием системы FFU для минимизации утечки; Использование мезотропной пленки, чтобы свести к минимуму внешний вид деталей, удобство очистки; Кронштейны из алюминиевого сплава или нержавеющей стали; PC или закаленное стекло; Встроенные соединения; Санитарные шарниры и штепсели; Ящик для импортных перчаток.

Похожий продукт рекомендовать