Фармацевтическая асептическая дробилка

Фармацевтическая асептическая дробилка

Принцип работы:

Это через сжатый воздух после замораживания, сушки, фильтрации, так что чистый воздух через измельченное сопло в сверхзвуковой форме в измельченную полость, так что материал течет, ускоренный материал сливается в точке пересечения струйного потока нескольких сопел, вызывая сильные столкновения, трение, сдвиг и достигая сверхтонкого измельчения частиц. Материал входит в зону классификации с восходящим воздушным потоком, и из - за высокоскоростного вращения ступенчатого колеса измельченные частицы одновременно подвергаются действию центробежной силы ступенчатого колеса и центростремительной силы вентилятора для достижения эффекта сита. Частицы, удовлетворяющие требованиям к тонкости, переходят к следующему этапу сбора через зазор в иерархическом колесе, а частицы, не отвечающие требованиям, возвращаются в измельченную полость, чтобы продолжить измельчение.

Типичный сценарий применения

1. Биологические препараты: стерильное сверхтонкое измельчение монорезистентного, слизистого белка, полипептидного исходного препарата, используемого для инъекций замороженного сухого порошка, микросферических препаратов для обеспечения активности и дисперсии.

2. Химические препараты: микроопыление стерильного сырья, такого как антибиотики и противоопухолевые препараты, повышение скорости растворения, адаптация к производству пероральных твердых препаратов и ингаляторов.

3. Вакцины и добавки: антигены вакцин, стерильное измельчение добавок, удовлетворяющие ГАОконецИнъекции стерильны и требуют активности.

4. Асептические препараты китайской медицины: порошок мази китайской медицины, низкотемпературное измельчение стерильных экстрактов, сохранение эффективных ингредиентов, адаптация к разработке и производству стерильных инъекций китайской медицины.

Элементы эксплуатации и технического обслуживания

1. Предварительная обработка: содержание воды в материале 3%, избегая слизистой полости; Перед подачей стерильная фильтрация обеспечивает стерильность сырья; Живые бактерии / белки отдают предпочтение режиму азотной защиты.

2. Оптимизация параметров: давление впуска 0,6 - 1,2 МПа, скорость вращения ступенчатого колеса регулируется с диаметром частицы цели; Асептические материалы используют непрерывную подачу, чтобы уменьшить риск перекрестного загрязнения партий.

3. Асептическая проверка: каждая партия после очистки CIP, регулярная стерилизация SIP (121 ° C, 30 мин), сохранение записи очистки / стерилизации, в соответствии с требованиями GMP для отслеживания данных.

4. Техническое обслуживание оборудования: периодический осмотр износа сопла, ступенчатого колесного баланса и целостности уплотнения для обеспечения эффективности измельчения и стерильности; Основные компоненты регулярно заменяются и регистрируются.

Таблица выбора медицинского асептического измельчителя воздушного потока: