Улитная клеточная система

ДоговариваемыйОбновление на02/13

Модель

Природа производителя: Производители

Категория продукта

Место происхождения

Онлайн Консультация

Обзор

Улитная клеточная система - это закрытое интегрированное операционное устройство, предназначенное для культивирования клеточных продуктов и отвечающее требованиям стерильного производства GMP, обеспечивая высокоинтеллектуальную и непрерывную стерильную среду культивирования клеточных продуктов. Система культивирования ульевых клеток оснащена комбинацией транспортных тележек и станций культивирования ульевых клеток для удовлетворения крупномасштабных и разнообразных потребностей в культивировании клеток.

Подробности о продукте

Использование продукции

Подходит для культивирования подавляющего большинства инженерных клеточных продуктов на рынке и применяется в крупных больницах, клеточных исследовательских институтах, клеточных терапевтических компаниях и так далее.

Характеристики продукта

1. Обеспечить чистую среду Class A для всего процесса выращивания клеток в соответствии с требованиями GMP к стерильности.

2. Данные системного контроля и мониторинга окружающей среды регистрируются и хранятся в режиме реального времени, что позволяет отслеживать данные всего процесса производства и культивирования.

3. Компактный интегрированный дизайн, который эффективно экономит пространство, не требует большой пространственной планировки здания.

4. Нужно установить только на уровне D.ивышечистыйВ чистой среде снижаются затраты на строительство и эксплуатацию высококачественных чистых комнат.

5. Система культивирования ульев использует модульную конструкцию, которая может гибко расширять пространство для культивирования и удовлетворять требованиям одновременной культивирования крупномасштабных и различных партий клеток.

6. Визуальная система мониторинга процесса культивирования может идентифицировать каждую отдельную ячейку культивирования, управлять партиями посредством мониторинга и удовлетворять требованиям FDA21 CFR Part11 для электронной записи, электронной подписи и отслеживания аудита.

7. Обеспечить высокозащищенную стерильную среду культивирования клеток, использование технологии стерилизации перекиси водорода для достижения многомерной стерилизации инкубаторов.

8. Интегрированная станция быстрой стерилизации, может быть стерилизована отдельно от питательных элементов.

9. Оснащен транспортно - транспортным средством для достижения быстрой и гибкой стыковки между инкубатором и рабочей станцией клеточной подготовки, чтобы гарантировать работу клеток до культивирования всего процесса в стерильной среде, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение.

Соответствие профессиональным стандартам

1. Соответствует требованиям приложения к китайской продукции GMP клеточной терапии

Соответствует требованиям производства стерильной продукции GMP в Китае

Соответствует техническим руководящим принципам исследований и оценки продуктов клеточной терапии в Китае

Соответствие требованиям соответствующих нормативных актов и отраслевых руководящих принципов различных регулирующих органов (FDA, EMA, NMPA) (ISO, PDA, USP и Китайской фармакопеи)

технические параметры

Уличная система
Объем внутренней полости инкубатора	30л, 60л, 100л
Диапазон температур	РТ+5...50℃
Разрешение температуры	0.1℃
Ошибка отображения температуры	±0,1°C (при 37°C)
погрешность регулирования температуры	±0.2°C (при 37°C)
Колебания температуры	±0.2°C (при 37°C)
равномерность регулирования температуры	±0.3°C (при 37°C)
Теплоизоляционные свойства (вторичная разность температур)	≤8℃
Относительная влажность	90% RH
Источник питания	АЦ220В
КО₂Диапазон контроля концентрации	0%...20%
КО₂Разрешение отображения концентрации	0,1%
КО₂Ошибка отображения концентрации	±0,1% (при концентрации 5%)
КО₂Ошибка контроля концентрации	±0.3% (при концентрации 5%)
Мощность одной культивационной ячейки	200-350 Вт
Коэффициент утечки	0.5%Vol/h， Испытательное давление 100 ПаВ условиях
Шум на работе	≤65 дБ (А)
Обработка данных	Запись данных в реальном времени, хранение может быть передано с помощью сотовых данных
функция сигнализации	a. сигнализация о высокой / низкой температуре; b. предупреждение о чрезмерной / заниженной концентрации диоксида углерода; c. предупреждение о нехватке воды на водном диске; d. Защита датчиков температуры, неисправность датчика концентрации углекислого газа, неисправность вентилятора и т.д.

Похожий продукт рекомендовать