Сертификация GMP

Сертификация GMPОсобенности и преимущества

Программное обеспечение имеет модульный дизайн, который позволяет гибко настраивать интерфейс интерфейса интерфейса в соответствии с потребностями пользователя и принимать персонализированные функции

Пользовательские отчеты, встроенные в различные шаблоны отчетов и способные создавать новые шаблоны и автоматически генерироваться на основе бумажных отчетов, представленных пользователями

Дизайн локализации программного обеспечения, многократная оптимизация логического порядка меню различных функций и эффект отображения передней страницы, реализация после установки, без порога обучения

Соответствует местным операционным привычкам, все полученные данные и диаграммы могут быть разделены, отправлены, сохранены и отредактированы одним нажатием клавиши с помощью WeChat, гвоздей, QQ и других средств

Система может устанавливать различные шаблоны напоминания и назначать их различным точкам измерения

Автоматически генерировать PDF - отчеты и серийные номера и поддерживать шифрование

С битовым номером устройства в качестве модуля управления, может соответствовать нескольким номерам SN, SN может быть повторно использован (замена калибровки)

Заменяемое устройство может непрерывно сохранять данные старого регистратора на кривой исторических данных, на которой можно указать время замены и номер SN

Добавьте « следующее время калибровки» при добавлении устройства и добавьте тип напоминания напоминания о завершении калибровки в настройки напоминания

Система использует систему покупки без каких - либо ограничений по количеству учетных записей, количеству терминалов, функциям программного обеспечения

Сервис проверки GMPВ основном это следующие услуги:

Проверка распределения температуры и влажности Mapping

Общая цель проверки температуры и влажности заключается в проверке соответствия условий хранения и транспортировки продукции, производимой и эксплуатируемой фармацевтическими и медицинскими изделиями, и регулируется соответствующими положениями Приложения 5 к Правилам GSP Китая и Приложения 2 к Правилам GMP Китая. В частности, предприятия, производящие и эксплуатирующие рефрижераторные замороженные лекарственные средства / медицинские приборы, оснащены оборудованием, отвечающим нормативным требованиям, необходимо разработать соответствующие инструкции по эксплуатации SOP, основанные на выводах проверки, для обеспечения того, чтобы соответствующие рабочие процессы обеспечивали постоянный контроль температуры и влажности лекарственных средств и медицинских приборов во время хранения и транспортировки в установленных пределах для обеспечения качества и безопасности.

Проверка компьютерных систем

Используя наш опыт GxP и понимание GMP в Китае и основных международных систем управления качеством фармацевтической продукции, в сочетании с реальной ситуацией на предприятиях GMP в Китае, мы специально разработали высококачественную компьютеризированную систему сертификации, которая соответствует требованиям, эффективна в процессе и практична, чтобы помочь нашим пользователям сократить время реализации проекта и быстро вывести систему EaseFactor в рабочее состояние.

Проверка оборудования 3Q / 4Q

Услуги калибровки EaseCalib

Инструменты Zeatha предоставляют множество вариантов калибровки для регистраторов данных и других видов приборов в системе мониторинга окружающей среды для обеспечения точности измерений. Вы можете выбрать услуги по калибровке в лаборатории, сопоставлению на месте или замене зонда, а остальную работу оставить нашим специалистам. Все варианты калибровки предоставляют сертификат калибровки CNAS третьей стороны, который подходит для внутреннего и внешнего аудита. Соответствует требованиям GMP и других правил GxP в Китае,