Цистерилизатор этиленоксида

ДоговариваемыйОбновление на02/03

Модель

Природа производителя: Производители

Категория продукта

Место происхождения

Онлайн Консультация

Обзор

Этиленоксид является очень эффективным фунгицидом. Это бактерициды, спороциты и вирусоносители. Он имеет очень благоприятный коэффициент диффузии и может использоваться в термочувствительных или очень уязвимых материалах. Цистерилизатор этиленоксида

Подробности о продукте

Выбор качества

С 1992 года компания Taxida поставила стерилизационные установки ETO (этиленоксид) промышленного масштаба, которые прошли сертификацию ATEX и имеют полную документацию для соответствующих приемочных испытаний на заводе, подтверждения установки / эксплуатации и всех других необходимых требований. Компания Taxida предлагает широкий спектр решений и услуг; От разработки цикла до автоматизированной погрузочно - разгрузочной системы, выпуска параметров, системы мониторинга ETO, камеры предварительной обработки, камеры дегазации / аэрации, а также полной установки, ввода в эксплуатацию и подтверждения систем, вспомогательного оборудования и даже коммунальных служб.

Опыт и знания Taxida в разработке нескольких проектов под ключ по всему миру оспариваются сложными потребностями клиентов. Инженерная и производственная практика устройств ETO регулируется процедурой ISO9001 и руководящими принципами EN1422, ISO11135: 2014, ATEX2014 / 34 / UE, FDA21CFR и GAMP. Конструкция и строительство, связанные с безопасностью и сосудами под давлением, соответствуют строгим европейским, американским и другим правилам и нормам.

Независимо от того, является ли бизнес производством оборудования или контрактной стерилизацией (CMO), сертифицированный Taiseta дизайн может быть классифицирован в соответствии с ATEX, модульным дизайном и структурой, в любое время по запросу.

Безопасность важнее всего.

Компания считает безопасность своей первоочередной задачей и всегда будет соблюдать действующие правила ATEX. Правила ATEX применяются к объектам в любой потенциально взрывоопасной среде в Европе. В США соответствующий закон называется NEC500.

Для каждого проекта было проведено три различных типа исследований: уровень риска, анализ риска (HAZOP) и анализ отказов и последствий (FMEA), что позволило Taista получить сертификацию ATEX (09ATEX0001X) от агентства по объявлениям INERIS (Франция).

Интегрирован безопасный PLC для управления всем устройством в соответствии с требованиями классификации SIL (IEC61508).

Программное обеспечение для циклического программирования Taista распознает карту воспламеняемости смеси ETO, избегая выполнения формулы с параметрами, которые могут привести к взрывоопасной смеси.

Камера предварительной обработки и дегазации / аэрации

Использование дегазационных камер и комнат предварительной обработки может значительно сократить время цикла ETO. Компания Taxida предлагает своим клиентам возможность установить эту конфигурацию, которая использует технологию высокой циркуляции воздуха и удаления, тем самым сокращая время обработки.

Система сокращения выбросов или очистки воздуха

Обработка ETO после использования в стерилизационной камере обычно осуществляется двумя методами:

Система скрубберов, использующая воду + серную кислоту для преобразования ETO в этиленгликоль.

Каталитическая система, благодаря преобразованию ETO в CO2, более эффективна и независима. По мере того, как национальные и международные нормативные акты все более ужесточают требования к выбросам этиленоксида и остаточных веществ в атмосферу, THASNITM предлагает полное решение для каталитического сокращения выбросов LESNITM. Каталитическая система Abator использует проверенную технологию каталитического окисления, которая обеспечивает безопасную и контролируемую очистку и обеспечивает высокую эффективность разрушения различных газов, выбрасываемых в процессе стерилизации.

Автоматическая система погрузки и разгрузки лотков

Преимущество получения этого аксессуара заключается в том, что он значительно сокращает время погрузки / разгрузки и улучшает эргономику / безопасность оператора.

Параметры камеры для стерилизации этиленоксида

Компания также может предоставить специальный сертифицированный ATEX инфракрасный детектор ETO, который подключен к рециркуляционной трубе и отображает концентрацию ETO в камере в режиме реального времени.

Продукт может быть выпущен на рынок только на основе технологической документации, а не традиционных биоиндикаторных стерильных испытаний. Это позволяет исключить обычные расходы, связанные с биоиндикаторами и лабораторными испытаниями.

Система управления камерами для стерилизации этиленоксидом

Устройство оснащено полной системой управления SCADA Pharmaster ®。

Pharmaster ® Интегрировано все стерилизационное оборудование, расположенное в неклассифицированной зоне (включая все вышеупомянутые модули или системы).

Система включает в себя промышленный компьютер, который может быть дополнен цветным дисплеем с сенсорным экраном. Программа не только контролирует весь процесс, но и компилирует, хранит и обрабатывает всю информацию в пакетном режиме. Система соответствует руководящим принципам, изложенным в части 11 21CFR.

Операции, представляющие потенциальный риск, контролируются интегрированным модулем PLC, который сертифицирован SIL, не может быть поврежден и имеет ограниченный доступ.

Похожий продукт рекомендовать