всасывающее устройство

Тесно сотрудничая с фармацевтическими компаниями, Gresheim Medical Systems уже более 20 лет разрабатывает и производит порошковые ингаляционные устройства, капсульные ингаляционные устройства и распылители для лечения респираторных заболеваний, таких как астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная легочная недостаточность) и муковисцидоз.

Конструкция, разработка и контрактное изготовление ингаляционных устройств для подачи лекарств.

Тесно сотрудничая с фармацевтическими компаниями, компания Gresheim Medical Systems уже более 20 лет разрабатывает и производит порошковые ингаляционные устройства, капсульные ингаляторы и распылители для лечения респираторных заболеваний, таких как астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная легочная болезнь легких) и муковисцидоз. Мы производим более 100 миллионов ингаляционных устройств в год.

Грейсхейм поможет вам.

Мы производим более 100 миллионов ингаляторов в год и являемся опытным специалистом в области специфических ингаляторов для клиентов, используемых в ингаляционной терапии.

Как поставщик комплексных услуг, мы несем ответственность за все этапы цепочки создания стоимости, начиная с начала планирования и заканчивая появлением продукта для продажи. От концептуальной разработки, промышленного проектирования, разработки продукции, проектирования производственного оборудования, изготовления пресс - форм и специализированного машиностроения до крупномасштабного и мелкосерийного производства в стерильных камерах в соответствии со стандартами ISO 14644 - 1 ISO 7, 8 и 9 уровней в условиях FDA / GMP, сборки модулей, а также сборки и розлива, стерилизации и упаковки лекарственных средств - через компанию Gresheim Medical Systems вы можете получить все услуги от одного окна.

Компания Gresheim Medical Systems разрабатывает продукты в соответствии со спецификациями или оптимизирует компоновку компонентов для производства инъекций в соответствии с вашими идеями. Таким образом, наши инженеры уже на этапе разработки ингаляционного устройства для приема лекарств начали учитывать этапы производства при проектировании. Для вас это означает сокращение времени разработки, затрат на разработку и рисков проекта. Наши специалисты по проектированию и разработке работают вместе с отделом машиностроения специального назначения. Таким образом, мы гарантируем плавную сборку литья и сборочных блоков после производства и гарантируем оптимальную функциональную безопасность.

На стадии разработки мы осуществляем мелкосерийное производство в стерильных камерах, соответствующих стандарту ISO 14644 - 1 ISO - 8, что дает вам еще один очевидный выигрыш во времени. Здесь мы производим небольшие партии по запросу в качестве тестовых образцов для клинических испытаний исследований, и мы также можем предоставить услуги по розливу, если вы дополнительно попросите. Наш спектр услуг также включает в себя оценку ингаляторов и систем, включая предоставление полной документации (например, основной файл устройства) в качестве основы для утверждения продукта.

Вся цепочка создания стоимости, от точного литья в больших и малых количествах до полностью автоматической, полуавтоматической и ручной сборки пластиковых деталей, сборочных блоков и металлических деталей, а также до точной обработки и упаковки продукции, осуществляется в стерильных камерах, соответствующих стандартам ISO 14644 - 1 ISO 7 и 8.

Наши внутренние системы сборки, разработанные и построенные отделом машиностроения специального назначения, могут доставлять пластиковые и металлические детали с максимальной скоростью и высокой точностью. В то же время мы гарантируем оптимальное качество поверхности и функциональную безопасность продукта посредством мягкой сборки видимой поверхности и визуального контроля за повреждением видимых компонентов в сборочной системе. Мы проводим 100 - процентное полнопроцессное тестирование этапов сборки, сборочных блоков и функций продукта с помощью большого количества интеллектуальных камер и испытательных станций в сборочной системе.

Как специалисты по связыванию пластмасс и металлов, мы также можем отвечать за сборку электронных устройств в устройствах для ингаляции лекарств по запросу: в том числе электронных счетчиков для измерения, распылителей и различных датчиков. Мы интегрировали контакты штамповки и установили платы, а затем спроектировали их как такие устройства, как переключатели. Например, во время вдыхания выключатель громкости проверяет правильное применение препарата после вдыхания пациентом. Мы создали собственную стерильную камеру для сборки электронных устройств. Эти устройства также оснащены специальным защитным полом ESD для защиты от статического электричества. Специальные видеоиспытания в сборочной системе обеспечивают точное положение вставки платы, неразрушающее позиционирование и встроенную установку компонентов штампа, а также точное положение переключателя. Бесперебойное функциональное онлайн - тестирование сборочной системы делает наш спектр услуг более совершенным.

8. Одной из важных технологических тенденций является миниатюризация. Все больше функций интегрируется в ингаляторы, что приводит к тому, что потребности в компонентах становятся все меньше и меньше, а требования к точности становятся все выше. Чтобы соответствовать этим требованиям, мы используем современные технологии литья инъекций для производства ингаляторов, таких как микролитическое литье.

Наше подразделение в Китае - Gresheim Plastic Products (Dongguan) Ltd. - является производителем медицинского оборудования, проверенного FDA, производящим ингаляторы для лечения муковисцидоза. Что касается лицензирования ингаляторов на фармацевтический рынок Соединенных Штатов, то вся цепочка создания стоимости тщательно проверяется в соответствии со строгими стандартами. К ним относятся обзор покупки резиновых и металлических деталей, литья инъекций пластиковых деталей ингалятора, сборки и тестирования пластиковых деталей ингалятора, лазерной печати и оригинальных печатей. Инъекции, сборка, испытания и уплотнение оригинала осуществляются в стерильных камерах, соответствующих стандарту ISO 14644 - 1 ISO 8.

10. Мы производим ингаляторы по всему миру, в том числе в городе Пубремде (Германия), городе Хорсовскитин (ЧешскаяРеспублика), городе Таошу (СоединенныеШтаты Америки) и городе Дунгуань (Китай). Производство ингаляторов предполагает наличие соответствующих экологических условий. Таким образом, компания Gresheim Medical Systems предлагает около 60 000 квадратных метров (670 000 квадратных футов) стерильных помещений по всему миру, которые соответствуют стандартам ISO 14644 - 1 ISO 7, 8, 9 и GMP C и D.