Асептический сепаратор для отбора проб

ДоговариваемыйОбновление на02/13

Модель

Природа производителя: Производители

Категория продукта

Место происхождения

Онлайн Консультация

Обзор

Использование методов изоляции в процессе производства лекарств минимизирует воздействие операторов и значительно снижает риск микробиологического загрязнения продуктов в среде стерильного производства. Операции с высоким риском загрязнения должны выполняться в сепараторе. Новое поколение стерильных пробоотборных сепараторов серии AS, разработанных Tailin Biological, использует высокомодульную конструкцию, постоянно улучшает эффективность и скорость производства, дизайн в большей степени соответствует эргономике, чтобы удовлетворить потребности клиентов в стерильной производственной среде.

Подробности о продукте

　　область применения

1. Фармацевтическая промышленность: отбор проб лекарственных препаратов из стерильного сырья;

2. Другие регионы, нуждающиеся в адаптации.

　　основные функции

Используется в фармацевтической промышленности для проведения клинических экспериментов, отбора проб, взвешивания и распределения стерильных, токсичных, чувствительных и высокоактивных материалов.

　　Асептический сепаратор для отбора пробЭто специально спроектированная система сепараторов cGMP Class A / ISO 5, предназначенная для обработки проб крупногабаритных контейнеров / мешков и стерильного порошка (API).

　　Основные характеристики

　　1. Асептическая гарантия:Изоляторы серии AS обеспечивают высочайшее качество воздуха в изолированной среде благодаря:

- Инженерная система фильтрации состоит из высокоэффективного фильтра H14 (HEPA).

- Интеграция новейшего поколения карбюрированного перекиси водорода (VHPS), разработанного Tailin ®) Стерилизатор с точной технологией контроля концентрации / насыщенности перекиси водорода обеспечивает быструю стерилизацию среды в кабине, обеспечивая стерильную среду в процессе отбора проб.

- Надувные уплотнения, изготовленные из силикона, утвержденного GMP, гарантируют герметичность отсека.

Полностью закрытый физический барьер, позволяющий избежать прямого контакта оператора с продуктом, решает проблему микробного загрязнения.

- Мониторинг в режиме реального времени оседающих бактерий, температуры, влажности, давления и скорости ветра в полости, чтобы обеспечить непрерывный контроль производственной среды.

　　2. Тест на автоматическую утечку:Изоляторы серии AS оснащены обычной автоматической системой тестирования на утечку, которая проводит индивидуальные испытания на утечку в каждой камере в соответствии с методом изменения давления, описанным в международном стандарте ISO 10648 - 2, при двухкратном испытательном давлении с частотой утечки менее 0,5% в час.

　　3. Проверка целостности перчаток:Изоляторы серии AS оснащены интегрированной автоматической системой тестирования на утечку перчаток (серия GIT), которая проводит независимые испытания на утечку каждой перчатки, установленной на системе сепараторов, в соответствии с методом положительного распада давления, описанным в международном стандарте ISO 14644 - 7. Обнаружение отверстий диаметром до 300 мкм.

　　4. Управление данными:Системы управления данными серии AS оснащены интегрированным управлением сепаратором с помощью рабочего контроллера и имеют многоступенчатый контроль прав посадки, отслеживание аудита и электронную подпись в соответствии с требованиями FDA21 CFRPART 11.

　　5. Эргономический дизайн:Отличный эргономичный дизайн изоляционных устройств серии AS гарантирует хорошие условия работы для операторов. Максимальное повышение эффективности работы операторов и минимизация риска аварий, устранение незапланированных простоев и повышение качества производства.

　　6. Энергосбережение:Благодаря возможности стерильной защиты сепараторов серии AS оборудование может быть размещено в более низких чистых сценариях использования (уровень D), что снижает эксплуатационные расходы; В то же время, новый устойчивый низковольтный преобразователь частоты вентилятора, сепаратор потребляет очень мало энергии на протяжении всего своего рабочего цикла.

　　7. Легко поддерживается:Интегрированный модуль управления, изготовленный из нержавеющей стали AISI 304, обеспечивает прямой доступ ко всем операциям по техническому обслуживанию. Позволяет осуществлять безопасную и частную связь через Интернет - сети, а также помогать, обновлять и поддерживать удаленный доступ в любое время и в любом месте.

　　8. Индивидуальный дизайн:Изоляторы серии AS представляют собой специально сконструированные системы стерильной обработки, которые могут состоять из нескольких модулей.

Стандартная конфигурация сепаратора для отбора проб состоит из мастерской с перчатками 2 и камеры с перекидной крышкой 4. Это делает сепараторы серии AS идеально подходящими для различных потребностей отбора проб.

- для радиоактивных, токсичных, бактериальных частиц может быть обеспечена бесконтактная, безопасная замена системы фильтрации из мешка (выбор);

- Высокоэффективные устройства каталитического наружного разложения VHP для достижения более низкой безопасной концентрации наружного высвобождения (выбор);

- Высокоэффективные устройства каталитического внутреннего разложения VHP, обеспечивающие быстрое разложение до 1 ppm, безопасно выбрасываемые в фоновую среду сепаратора (выбор).

Похожий продукт рекомендовать