I. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
00001. Совместимость с гнездом
·Подходит для гнездовой коробки (Предгерметизированные шприцы в упаковке Nest & Tub, которые можно получить непосредственно из гнездовой коробки, уменьшают вмешательство человека и снижают риск загрязнения.
·Поддержка различных спецификаций (например,1 мл, 2,5 мл, 5 мл и т.д.), удобно переключаться.
00002. Высокоточное наполнение
·Использование сервомоторной системы управления, точность наполнения до±1% или даже выше, что соответствует требованиям фармакопеи к инъекциям.
00003. Асептический дизайн
·соответствующийСтандарт GMP, ключевые области (например, головки наполнения, конвейеры) конфигурация защиты ламинарной крышки (чистота ISO 5 уровня).
·Использование материалов, совместимых с пылевой камерой, легко очищается и дезинфицируется.
00004. Высокий уровень автоматизации
·Автоматическое завершение процесса снятия шприца, наполнения, загрузки и других процессов, чтобы уменьшить ручную работу.
00005. Модульное проектирование
·Функциональные модули могут быть расширены в соответствии с требованиями (например, распыление кремниевого масла, крышка вращения, наклейка и т. Д.).
·Поддерживаются соединенные производственные линии (например, стыковка с стерилизационными туннелями, обжимными станками).
II. Основные преимущества
00001. Высокая производительность
·Гнездовой ящик автоматически загружается, скорость непрерывной работы (до1500 - -11000 единиц /час) Подходит для массового производства.
·Сокращение времени, затрачиваемого традиционными ручными шприцами.
00002. Снижение риска загрязнения
·Полная герметичность или ламинарная защита, чтобы избежать контакта людей с продуктами, в соответствии с требованиями стерильных препаратов.
·Сама упаковка Гнездо обеспечивает дополнительную защиту от загрязнения при транспортировке.
00003. Экономия средств
·Сокращение вмешательства человека, снижение затрат на рабочую силу и сложность обучения.
·Высокоточная заливка уменьшает отходы фармацевтической жидкости и особенно подходит для высокоценных лекарств (например, вакцин, биологических препаратов).
00004. Гибкость и соответствие
·Параметры могут быть отрегулированы (скорость наполнения, объем и т. Д.), адаптированы к лекарствам различной вязкости (например, биологические препараты высокой вязкости).
·Регистрация данных соответствует функции отслеживания21 CFR Part 11 и другие нормативные требования.
00005. Снижение повреждения продукции
·Гнездовой ящик фиксирует шприц, манипулятор снимает более стабильно, избегая повреждения стекла, вызванного традиционными материалами на вибрационном диске.
III. Типичный сценарий применения
·Биологические препараты:: Асептическая заливка вакцин, монорезистентных, клеточных терапевтических препаратов и т.д.
·Лекарства с высокой добавленной стоимостью:: Предзарядные шприцы, такие как инсулин, мочевая кислота и т.д.
·Офтальмология/ Медицинская продукция:: Небольшие дозы высокоточного наполнения потребности.
резюме
Благодаря высокой степени автоматизации, стерильному дизайну и синергическим преимуществам упаковки гнездовой коробки, машина для предварительного наполнения гнездовой коробки значительно повышает эффективность и безопасность наполнения, особенно подходит для областей с жесткими требованиями к точности и чистоте. Его модульная конструкция также облегчает гибкое обновление фармацевтических предприятий в соответствии с будущими потребностями, является предпочтительным оборудованием для производства современных стерильных препаратов.
