Китайские лекарственные травы в процессе хранения и обработки, для достижения целей защиты от плесени, защиты от насекомых, отбеливания и других целей, традиционно используют процесс фумигации серы. Однако этот процесс может привести к остаточному содержанию диоксида серы в китайских лекарственных травах, а чрезмерное потребление может нанести ущерб дыхательным путям, желудочно - кишечному тракту и нервной системе человека. В целях обеспечения безопасности лекарственных средств в четвертом Общем правиле 2331 « Фармацевтическая академия Китайской Народной Республики» четко определены методы обнаружения остаточного количества диоксида серы в китайских лекарственных травах и таблетках и стандарт ограничения, а прибор для определения остаточного содержания диоксида серы YJ - 2331 - 4B, разработанный в Шанхае, основан на этом стандарте, и обеспечивает эффективную и точную техническую поддержку для контроля качества китайских лекарственных трав.

Основные требования Стандарта Фармакопея 2331: Принципы и технические спецификации тестирования

Стандарт фармакопеи 2331 для обнаружения остатков диоксида серы китайской фармацевтической травы, уточнив, что « дистилляция - кислотно - щелочное титрование » (первый метод) является основным методом обнаружения, его основные принципы и технические процессы предъявляют строгие требования к испытательному оборудованию, а также YJ - 2331 - 4B измеритель основы проектирования:

Принцип обнаружения:: Стандарты предусматривают, что сульфиты (такие как сульфит натрия, сульфит натрия и т. Д.) в китайских лекарственных травах могут быть преобразованы в диоксид серы после кислотной обработки; Через азот в качестве переносчика газ диоксида серы вводится в абсорбционную бутылку, содержащую перекись кислорода, который окисляет его до ионов корня серной кислоты; В конечном счете, с помощью кислотно - щелочного титрования серная кислота, полученная путем титрования в стандартном растворе гидроксида натрия, рассчитывается на основе стандартного объема потребляемого раствора. Этот принцип требует, чтобы контрольно - измерительное оборудование имело полную функциональную цепочку « дистилляции - азотной продувки - абсорбции - титрования», и все звенья должны соответствовать требованиям контроля точности.

Технические спецификации:: Стандарты четко определяют ключевые параметры в процессе обнаружения, например: скорость нагрева должна контролироваться при дистилляции, чтобы избежать кипения образца, ведущего к бесконечному выходу двуокиси серы quan; Скорость потока азота должна быть стабилизирована в определенном диапазоне (обычно 0,5 - 1,0л / мин), чтобы обеспечить эффективность переноса и не рассеивать абсорбционную жидкость; Система охлаждения должна обеспечить быструю конденсацию дистиллированного пара, чтобы предотвратить потерю диоксида серы во время передачи. В то же время стандарт требует синхронизации обработки пустых и параллельных образцов, чтобы уменьшить системные ошибки и гарантировать повторение и точность результатов испытаний.

II.Изуми!Измеритель YJ - 2331 - 4B: Технический дизайн и эксплуатационные преимущества, соответствующие стандартам фармакопеи

Изуми!Измеритель YJ - 2331 - 4B, являющийся профессиональным оборудованием, отвечающим стандарту 2331 стандартной фармакопеи, соответствует требованиям стандарта глубины в структурном проектировании, функциональной конфигурации и управлении параметрами, а также повышает эффективность обнаружения и удобство работы с помощью технических инноваций.

(1) Точная адаптация основных функций к стандартам фармакопеи

Дистилляционный модуль: кремниевый материал с высоким содержанием бора + микрокипящий контроль температуры, обеспечивающий высвобождение диоксида серы после Quan

Фармакопедия требует, чтобы процесс дистилляции обеспечивал полное преобразование и выход диоксида серы из образца, дистилляционный модуль YJ - 2331 - 4B изготовляет дистилляционную колбу из стеклопластика с высоким содержанием бора (стандарт 1000 мл, соответствует стандартным требованиям к количеству образцов), материал обладает высокой термостойкостью (выдерживает колебания температуры 0 - 200 °С), высокой химической стабильностью, избегает реакции с кислотным раствором, загрязняющим образец; В то же время, прибор встроен в систему управления микрокипящим нагревом, диапазон контроля температуры покрывает 0 - 200 °C, мощность нагрева может быть отрегулирована в соответствии с характеристиками различных китайских лекарственных трав (например, корнеплодов, цветов, листьев), точное поддержание образца в состоянии микрокипения, не только предотвращает потерю двуокиси серы, вызванную кипением, но и избегает преобразования, вызванного недостаточным нагревом, без конца quan, полный quan соответствует требованиям фармакопеи к эффективности дистилляции.

Модуль азотной продувки: точное управление потоком, соответствие стандартам эффективности загрузки

Система продувания азота является ключевым звеном в фармакологическом обнаружении « передачи диоксида серы», YJ - 2331 - 4B устанавливает общий интерфейс азота на хосте, в то время как четыре группы дистилляционных блоков оснащены независимыми высокоточными расходомерами, скорость потока азота с одним отверстием может регулироваться отдельно. Эта конструкция отвечает требованиям фармакопеи к стабильности скорости потока азота - оператор может точно контролировать поток каждой группы в 0,5 - 1,0L / мин в соответствии со стандартными нормами, обеспечивая полную загрузку диоксида серы в абсорбционный баллон и избегая ошибок параллельного обнаружения, вызванных неравномерностью скорости потока. Кроме того, прибор поддерживает внешние азотные генераторы или азотные баллоны, адаптированные к конфигурации источника газа в разных лабораториях, повышая гибкость использования.

Модуль охлаждения: эффективный циклический контроль температуры, снижение потерь диоксида серы

Фармакопедия требует быстрой конденсации дистиллированного пара, чтобы предотвратить потерю диоксида серы из - за высокой температуры в трубопроводе передачи. YJ - 2331 - 4B использует « внешний циркуляционный аппарат охлаждающей воды (встроенный необязательный) » способ охлаждения, заменяющий традиционное охлаждение водопроводной воды, не только избегает неустойчивого эффекта охлаждения, вызванного колебаниями давления водопроводной воды, но и обеспечивает удобную работу с помощью выключения в один клик и функции подачи воды в один клик; Конструкция встроенной системы охлаждения, но циркуляции может повысить эффективность конденсации, так что дистиллированный пар быстро охлаждается перед входом в трубопровод азотной продувки, чтобы обеспечить стабильную передачу диоксида серы в газообразной форме в соответствии с техническими требованиями фармакопеи для « передачи без потерь ».

Многомодульная синхронизация: удовлетворение потребностей в обнаружении параллельных и пустых образцов

В фармакопее подчеркивается, что результаты испытаний должны быть проверены с помощью пустых контрольных и параллельных образцов, чтобы уменьшить системные ошибки. YJ - 2331 - 4B имеет 4 комплекта дистилляционных блоков, которые могут одновременно обрабатывать 3 - 5 образцов (включая пустые образцы, параллельные образцы) и выполнять требования стандарта Quan Manzu для « синхронного контрольного тестирования». Например, при обнаружении определенной партии образцов Анжелики можно синхронизировать 1 набор пустых образцов (без образцов, только с реагентами) и 2 группы параллельных образцов (разные образцы одной партии), эффективно избегая ошибок во времени, вызванных обработкой разных партий, путем синхронной дистилляции, синхронной продувки азотом, чтобы повысить повторяемость и надежность тестовых данных.

(2) Модернизация производительности: баланс между соблюдением стандартов и эксплуатационной практичностью

В дополнение к основным требованиям фармакопеи,Изуми!YJ - 2331 - 4B Дальнейшая оптимизация опыта тестирования с точки зрения детального проектирования для повышения полезности технических приложений:

Управление нагревом: двойная гарантия безопасности и точности:: прибор использует герметичную керамическую обогревательную втулку инфракрасного диапазона, хорошую теплоотдачу и отсутствие открытого огня, не только снижает потребление энергии традиционными методами нагрева (номинальная мощность 2450 Вт, соответствует обычному источнику питания 220В / 50Гц), но и предотвращает повреждение оборудования, вызванное утечкой образцов; В то же время нагревательное устройство поддерживает функцию независимого контроля температуры и обратного отсчета нагрева, автоматически останавливает нагрев и предупреждает о шуме после достижения установленного времени, избегает чрезмерного нагрева, вызванного небрежностью персонала, и обеспечивает безопасность и стандартизацию процесса обнаружения.

Интерфейс: Полное взаимодействие с сенсорным экраном снижает порог:: Инструмент использует жидкокристаллический сенсорный экран в качестве интерфейса отображения и управления, взаимодействие между человеком и машиной интуитивно и легко понять. Оператор может установить температуру нагрева, время продувания азота, переключатель системы охлаждения и другие параметры непосредственно через сенсорный экран, не требуя сложной отладки клавиш, даже новичок может быстро освоить рабочий процесс, уменьшить ошибки обнаружения, вызванные ошибкой работы, в соответствии с требованиями лаборатории для « удобной работы».

Дизайн безопасности: избегание экспериментальных рисков:: прибор оснащен устройством защиты от утечки и конструкцией защиты от сухого сжигания, когда в цепи происходит утечка электроэнергии или нехватка воды в нагревательной втулке, оборудование автоматически отключается, чтобы избежать удара током или риска сжигания оборудования; Конструкция форм - размеров 930 мм × 520 мм × 850 мм не только обеспечивает рациональную компоновку 4 групп дистилляционных блоков, но и удобно размещается на лабораторной консоли, принимая во внимание безопасность и пространственную адаптацию.

III. Сценарий практического применения: обеспечение технической поддержки для контроля качества лекарственных трав

Изуми!Измеритель YJ - 2331 - 4B основан на техническом дизайне стандарта фармакопеи 2331, что делает его широко используемым в производстве лекарственных трав, научных исследованиях, регулировании и других сценариях:

Производственные предприятия китайской медицины: вход сырья на завод и заводское тестирование готовой продукции:: завод по производству таблеток китайской медицины при закупке сырья для китайских лекарственных трав, с помощью этого прибора может быстро обнаружить остаточное количество диоксида серы, скрининг сырья в соответствии с фармакологическим ограничением liang (например, ямс, колено крупного рогатого скота и другие сорта ограничены liang 400 мг / кг, западный женьшень, сафлор и другие сорта ограничены 10 мг / кг); Перед выпуском готовой продукции качество продукции также может быть проверено с помощью параллельных проб, чтобы избежать риска отзыва на рынке из - за остаточного превышения стандартов.

Научно - исследовательский институт: оптимизация процессов и методологическая проверка:: При изучении « процессов без серы» (например, микроволновой сушки, озоновой защиты от плесени и т. Д.) исследователи могут сравнить различия в остатках диоксида серы между традиционным фумигацией серы и новым процессом с помощью измерителя YJ - 2331 - 4B, чтобы обеспечить поддержку данных для оптимизации процесса; В то же время высокоточные характеристики прибора также могут использоваться для проверки методологической проверки (например, испытания на точность и плотность) для удовлетворения требований научной работы к надежности данных.

Регулирующие органы: выборочная проверка рынка и контроль качества:: При проведении выборочных проверок на рынке лекарственных трав Китая органы по контролю за лекарственными средствами могут нести этот прибор (или обрабатывать образцы в лаборатории в больших количествах), быстро завершать тестирование нескольких партий образцов, своевременно обнаруживать продукты, превышающие стандарт, и обеспечивать качество и безопасность на рынке лекарственных трав Китая.

IV. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ: СОТРУДНИЧЕСТВО СТАНДАРТОВ С ОБОРУДОВАНИЕМ, УКРЕПЛЕНИЕ ПРОГРАММЫ БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКИ

Стандарт 2331 фармакопеи Китайской Народной Республики содержит технические руководящие принципы для обнаружения остатков диоксида серы в китайских лекарственных травах.Изуми!Измеритель YJ - 2331 - 4B посредством точного соответствия стандарту требует функционального проектирования, оптимизации производительности, « Стандарт фармакопеи» преобразуется в « приземленную способность к обнаружению». Этот прибор не только реализует интегрированную интеграцию основных функций, таких как дистилляция, продувка азота, охлаждение, но и благодаря многоэлементной синхронной обработке, управлению точными параметрами, удобному проектированию работы, эффективно повышает эффективность обнаружения и точность данных, обеспечивает надежные технические инструменты для предприятий по производству китайской медицины, научно - исследовательских институтов и регулирующих органов.

На фоне ужесточения контроля качества лекарственных препаратов,Изуми!Совместное применение измерителя YJ - 2331 - 4B и стандарта фармакопеи 2331 будет способствовать дальнейшей стандартизации и стандартизации обнаружения остатков диоксида серы в китайской медицине, поможет отрасли перейти от « последующего тестирования» к « предварительной профилактике», в конечном итоге обеспечит безопасность потребительских лекарств и будет способствовать высококачественному развитию индустрии китайской медицины.