Мечта Цзы- Многофункциональный анализатор частиц.Гель с медленным высвобождением прогестеронаСреднийТест на зернистостьприложение

Гель с медленным высвобождением прогестерона, как обычно используемый гинекологический препарат, его гранулы и форма напрямую влияют на скорость высвобождения лекарств, эффективность поглощения слизистой оболочки и клиническую эффективность - неравномерное распределение частиц может привести к колебаниям эффекта замедления высвобождения, асферические или воссоединенные частицы могут легко вызвать локальную стимуляцию. Shanghai Zimeng Technology ZML320 многофункциональный анализатор частиц, в сочетании с « Китайской фармакопеей » CP0982, чтобы завершить флавоноидный медленно высвобождающий гельТочная грануляция и внешний видОбеспечить всестороннюю поддержку данных для разработки препаратов и контроля качества.

I. СОДЕРЖАНИЕ Основы тестирования:Многофункциональный анализатор частицПреимущества и методы тестирования

1. ОсновныепреимуществоМногофункциональный анализатор частиц ZML320

Zimeng ZML320 Оборудование, предназначенное для полутвердых препаратов (гель, мазь и т. Д.), адаптировано к требованиям тестирования флавоноидного медленно высвобождающего геля:

а. Возможности обнаружения полностью покрывают:Диапазон обнаружения 0,2 мкм ~ 3000 мкм, точный захват частиц в геле в различных диапазонах диаметра частиц, соответствующий характеристикам распределения размеров частиц прогестерона;

b. Многопараметрическая синхронизация:Синхронное измерение размеров частиц и морфологических параметров без дополнительного оборудованияБез переключения контрольного модуля вы можете синхронизировать эквивалентный диаметр частицы, окружность и другие 20 + морфологические параметры, интуитивно отображая морфологические характеристики частиц прогестерона, отРазмер зернаПолное изображение микроструктуры препарата с точки зрения формы;

с. Высокая гарантия надежности:Использование стандартных частицпроводитьКалибровка, погрешность точности < 3%, повторяющийся RSD < 3%, степень доверия 98.80%, в соответствии с требованиями контроля качества фармацевтической промышленности;

d. Стандартизация образцов:С полутвердыми мечтами-Стандартный пробоотборник ZMD - 801 прессует образец геля в однородную пленку регулируемой толщины, чтобы решить проблему неравной толщины образца ручной работы, воссоединения частиц с отраслевыми болевыми точками, чтобы обеспечить повторяемость испытаний.

II. Результаты испытаний и глубокая интерпретация: двойной контроль качества зернистости + морфологии

1. Основные данные по зернистости: Распределены равномерно, в соответствии с требованиями к составу

Полный охват данных о зернистости геля с медленным высвобождением прогестерона ZML320"Характерный диаметр зерна, средний диаметр зерна, доля сегментов"Точное отражение характеристик групп частиц:

2. Ключевые параметры морфологии: морфологическая планировка частиц без видимого воссоединения

Уникальным преимуществом ZML320 является синхронный доступ к морфологическим параметрам, чтобы взломать истинное состояние частиц, которое не может быть отражено простыми данными о зернистости, что имеет решающее значение для контроля качества флавоноидного геля:

а. Сфера и окружность:Средняя сферическая форма 0.814, средняя окружность 0.900, что указывает на то, что форма частицы близка к сферической форме, нет очевидной иглы, пластины и других нерегулярных форм - регулировка формы может уменьшить трение слизистой оболочки, повысить комфорт использования;

b. Отношение длины к ширине:Среднее отношение длины к диаметру 1.571, среднее отношение длины к ширине 1.495, отношение длины к наибольшей длине к длине 4.707 (крайне низкое), отсутствие чрезмерного удлинения общей частицы, чтобы избежать неравномерной скорости высвобождения из - за морфологических нерегулярностей* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

с. Статус воссоединения:Благодаря высокочеткой визуализации устройства и функции распознавания частиц (степень распознавания > 98%) не наблюдалось явных агрегатов, только отдельные частицы существуют независимо друг от друга, что указывает на стабильность системы дисперсии гелевой матрицы и отсутствие риска скопления частиц.

d. Тестовая достоверность 98.80%А.Сочетание 6537 статистических частиц гарантирует, что данные имеют сильное статистическое значение и могут служить надежной основой для сравнения исследований и разработок и контроля качества массового производства.

III. Испытание болевых точек с использованием флавоноидного геля

1. Решение проблемы предварительной обработки полутвердых составов

Гель медленного высвобождения прогестерона - липкий полутвердый,Традиционные образцы подвержены неравномерной толщине и воссоединению частицЭто приводит к отклонению теста. Zimeng ZML320 с полутвердым стандартным пробоотборником ZMD - 801, может точно регулировать толщину прессования (10 мкм ~ 3 мм), оказывать стабильное давление (< 10 кг), чтобы гарантировать, что условия каждой выборки одинаковы, от источника, чтобы избежать ошибок, вызванных предварительной обработкой.

2. Многопараметрическое синхронное представление, выходящее за рамки простого теста на зернистость

Обычный лазерный гранулометрВыходит только эквивалентный объемный диаметр, не может отличить форму частицы от состояния воссоединенияВ ZML320 одновременномногоЭлемент + Физические параметры, как в этом тесте"Высокая сферическая форма"Данные напрямую подтверждают технологическую рациональность дисперсии гелевых составов и обеспечивают интуитивную основу для оптимизации процесса - если сферическая форма низкая, ее можно улучшить путем корректировки использования дисперсанта или процесса перемешивания.

3.Соответствие стандартам фармакопеи, поддержка деклараций о соблюдении

Метод тестирования строго соответствует « Китайской фармакопеи 2025 версии четырех общих правил 0982 закона», оборудование сертифицировано системой ISO, можетОбеспечение отслеживания результатов ревизии, резервного копирования данных, классификации полномочийТакие функции, чтобы удовлетворить потребности фармацевтических предприятий в декларировании соответствия. Ранее Zimeng ZML320 помог Kriboro мазь, крем Tineid и многие другие виды препаратов были одобрены, надежность данных была признана несколькими фармацевтическими компаниями.

Скачать игру ZML320"Стандартизированная выборка + точное обнаружение + многопараметрический выход"Интегрированное решение не только решает основную болевую точку теста на зернистость полутвердых препаратов, но и обеспечивает ретроспективную, высокодостоверную поддержку данных для итерации исследований и разработок геля с медленным высвобождением прогестерона (например, оптимизация рецепта, корректировка процесса) и контроля качества массового производства. Zimeng Technology будет продолжать полагаться на технические преимущества ZML320, в сочетании с потребностями фармацевтической промышленностибольшеПродукты предоставляют более точные услуги по характеристике частиц, чтобы помочь предприятиям улучшить качество препаратов и ускорить процесс декларирования соответствия.