I. ПОДГОТОВКА К ОПЕРАЦИИ
Проверка оборудования и параметры
Проверьте прочность соединения механических деталей (например, захват подачи мембраны, система охлаждения, запорное устройство), адекватность смазки
Установите количество наполнения, скорость, давление воздуха и другие параметры, чтобы обеспечить соответствие стандартам производства
Подтвердите нормальную работу источников питания, газа и вакуумных систем.
2. Предварительная обработка материалов и форм
Выбор способа предварительной обработки в зависимости от характера препарата:
Нерастворимый препарат после измельчения смешивается с матрицей; Маслорастворимые препараты растворяются непосредственно в матрице; Растворимые в воде препараты абсорбируются через овечий жир, а затем смешиваются.
На внутреннюю стенку эмболической формы наносится смазка (например, раствор мыла - глицерина - этанола или жидкий парафин), облегчающая отшлифовку.
II. Процесс наполнения и уплотнения хвоста
1 Входная пленка и наполнение
Ручной захват оболочки тромба или вывод на орбиту через механизм автоматической подачи мембраны, запуск захвата подачи мембраны для завершения непрерывной подачи .
Наполнительный насос точно наполняет корпус эмболии погруженной головкой (погрешность ±2%), остаточная жидкость циркулирует до повторного использования в бочке.
Барабаны для наполнения должны поддерживать нагрев и изоляцию, а однородность раствора поддерживается с помощью смесительного устройства.
2. Охлаждение
После наполнения эмболия поступает в охлаждающую камеру и быстро отверждается через агрегат холодной воды или систему холодного воздуха.
Полностью автоматическое оборудование может использовать конвейерное непрерывное охлаждение, полуавтоматическая работа может ускорить формование временного холодильника формы.
3 Закрыть хвост и срезать
После охлаждения эмболия последовательно завершает уплотнение, кодирование, пунктирную резку и обрезку ролика, чтобы обеспечить герметичность уплотнения и внешний вид.
Регулируйте зазор между затвором хвостовой стойки примерно до 0,2 мм, чтобы избежать неполного сдвига или повреждения эмболии .
III. Закрытие и техническое обслуживание
Очистка и восстановление
После закрытия оборудования очистите остаточные растворы и отходы и используйте специальные моющие средства для дезинфекции бочек, трубопроводов и наполнительных головок.
Сбросить механические компоненты (например, механизм подачи мембраны, запорный нож), выключить источник питания и газа
Проверка качества
Проверьте вес, целостность пломбы и внешний вид, чтобы убедиться, что они соответствуют стандартам фармакопеи.