Туннельная стерилизационная сушилка является ключевым оборудованием в фармацевтической, пищевой и биологической промышленности, используемым для непрерывной стерилизации и сушки стеклянной тары (например, ампулы, силиконовые бутылки) или металлических приборов, ее технологические принципы и технические моменты заключаются в следующем:
Основные технологические принципы
1 Функциональная синергия разделов
Оборудование непрерывно обрабатывается через трехэтапную связь между зоной предварительного нагрева зоной стерилизации → зоной охлаждения :
Зона подогрева : Цикл теплового ветра 60–100 °C постепенно нагревается, чтобы избежать разрыва стеклянной бутылки из - за внезапного нагрева (устранение теплового напряжения).
• Стерилизационная зона : 300–350°C Высокоэффективная фильтрация горячего воздуха (через фильтр HEPA класса H13) для проникновения в контейнер, коэффициент микробной дезактивации ≥ 6 - log (например, снижение бактериального эндотоксина на 99999%).
• Зона охлаждения : Чистый холодный ветер с высокой эффективностью фильтрации (чистота воздуха класса A) быстро охлаждается до 40 - 50°C, избегая вторичного загрязнения.
Тепломеханический стерилизационный механизм
Сухая термическая стерилизация : высокотемпературное разрушение структуры микробного белка / нуклеиновой кислоты (дополняется гидротермальной стерилизацией, подходит для материалов, не стойких к влаге).
Контроль распределения тепла : колебания температуры в стерилизационном сегменте ±1°C обеспечивают равномерное тепловое проникновение в каждую точку (для проверки требуется точка установки ≥12 термометрических зондов).
3 Проектирование защиты ламинарного потока
Вертикальный / горизонтальный односторонний поток (скорость ветра 0,45 ± 0,1 м / с) образует динамический воздушный барьер, который изолирует внешнее загрязнение.
Высокоэффективные фильтры (HEPA) имеют коэффициент перехвата частиц ≥ 0,3 мкм ≥ 99,99%.
Основные функции подсистемы
1, нагревательная система : электрические нагревательные трубы / U - образные паровые теплообменники обеспечивают высокотемпературный источник тепла, алгоритм PID для точного контроля температуры.
2, трансмиссия : Бесполюсная регулируемая сетка (высокотемпературная нержавеющая сталь 316L) транспортная тара, диапазон скоростей 0,1 - 0,5 м / мин.
3, баланс давления воздуха
Онлайн мониторинг : Датчик температуры, манометр, анемометр обратной связи в режиме реального времени с данными PLC (соответствует требованиям целостности данных GMP).
Типичный сценарий применения
Производство стерильных инъекций
Сухие термогены, такие как ампулы, цилиндры и т.д. (эндотоксины снижаются до < 0,25 EU / ml).
Стерилизация контейнеров для инъекций с замороженным сухим порошком (во избежание воздействия остатков влаги на стабильность лекарственных средств).
2. Пероральные жидкости и биологические продукты
Стеклянные бутылки для пероральной жидкости стерилизуются и высушиваются (во избежание превышения нормы микроорганизмов).
Стерилизация шприцев с предварительным герметизацией вакцин (остатки инактивированных липидных институциональных агентов).
Продовольствие и медицинское оборудование
Металлические хирургические инструменты Сухая термическая стерилизация (высокотемпературные и влагостойкие инструменты).
Стерилизация в стеклянных бутылках, наполненных соком (остаточный риск альтернативных химических дезинфицирующих средств).
