Лабораторный стерильный сепараторЭто основное оборудование для современных лабораторий и фармацевтической промышленности для достижения стерильной работы, создания закрытой стерильной среды с помощью физических барьеров и эффективных методов стерилизации, обеспечения того, чтобы экспериментальные образцы были защищены от внешнего микробного загрязнения, а также защиты операторов от высокоактивных или токсичных веществ. Его основная конструкция сочетает в себе герметичную структуру, управление воздушным потоком и технологию стерилизации карбюрированной перекиси водорода (VHP), образуя полную систему контроля окружающей среды. Он обычно спроектирован с комбинацией 316 жестких отсеков из нержавеющей стали и прозрачных окон наблюдения, оснащенных высокоэффективными фильтрами (HEPA) и независимыми блоками обработки воздуха, которые поддерживают положительное давление в кабине (30 - 50Па) и предотвращают проникновение внешних загрязнителей. Операторы передают образцы через перчатки или воздухонепроницаемые двери, избегая прямого контакта с средой кабины.
Лабораторный стерильный сепараторЕго конструкция обычно состоит из следующих ключевых компонентов:
1, каюта:
Кабина является основной частью стерильного сепаратора, который представляет собой замкнутое пространство, состоящее из жестких и / или гибких барьерных материалов, используемых для поддержания внутреннего стерильного состояния. В зависимости от сценария использования, отсек может быть жестким (например, из нержавеющей стали или закаленного стекла) или мягким (например, из прозрачной пленки ПВХ) для удовлетворения различных потребностей применения.
Эффективная система фильтрации:
Для обеспечения чистоты воздуха в отсеке установлен высокоэффективный фильтр воздуха с частицами (HEPA), способный удалять более 99,97% частиц 0,3 микрона в воздухе, что обеспечивает качество воздуха в отсеке в соответствии со стандартом чистоты ISO Class 5.
Система паровой стерилизации перекиси водорода:
Интегрированная система стерилизации карбюрированной перекиси водорода (Vaporized Hydrogen Peroxide, VHP) используется для тщательной дезинфекции внутреннего пространства и поверхности сепаратора, уничтожения микроорганизмов путем высвобождения газообразного перекиси водорода и достижения эффекта 6 - log Bacillus.
4) Системы очистки воздуха:
Включая системы подачи и отвода воздуха, а также возможные устройства контроля температуры и влажности, чтобы убедиться, что режим воздушного потока в кабине соответствует требованиям и поддерживает постоянный уровень давления для предотвращения проникновения внешних загрязнителей.
5 Перчатки для работы:
Операторы проводят экспериментальные операции, не нарушая уплотнения, через специальные перчатки. Эти перчатки должны быть сконструированы с учетом эргономики, чтобы повысить комфорт работы пользователя.
Дверь доставки и система входа и выхода материалов:
Используется для безопасного ввода или вывода предметов из сепаратора без нарушения внутренних стерильных условий. Обычно это связано с использованием окон быстрой доставки (Rapid Transfer Port, RTP), паровых стерилизуемых конвейеров или других типов механизмов передачи.
7 Система контроля:
Современные стерильные сепараторы обычно оснащены интеллектуальными системами управления, которые могут контролировать и регулировать параметры в кабине в режиме реального времени, такие как давление, температура, влажность и т. Д. При этом записывать данные для последующего анализа.
Системы мониторинга и сигнализации:
Используется для мониторинга изменений в среде в кабине, и в случае возникновения аномалий, таких как снижение давления или температура за пределами заданного диапазона, оператору немедленно направляется предупреждение о принятии мер.
9. Уборка и дезинфекция помещений:
При проектировании учитываются характеристики, которые легко очищаются и стерилизуются, такие как использование бесшовной конструкции для уменьшения точек накопления пыли и компонентов, которые могут быть легко разобраны и очищены.