Лаборатория по тестированию лекарственных средств является основным местом для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, ее функции охватывают различные области, такие как физико - химический анализ, микробиологическое тестирование и оценка безопасности, Botai Xiaobian знакомит всех с соответствующими знаниями.

Функциональное зонирование и планирование макета

1. Функциональное зонирование ‌: Разделить зону приема проб, зону предварительной обработки, зону анализа и контроля, зону обработки данных, зону обработки отходов и т. Д. В соответствии с процессом тестирования, чтобы обеспечить независимость регионов и избежать перекрестного загрязнения.

2. Конструкция линии движения ‌‌‌: Образцы, персонал, оборудование и заброшенные логистические линии должны быть четко отделены, чтобы установить специальные окна доставки и каналы для уменьшения перекрестных помех. Основная область должна быть близка к зоне передовой обработки для повышения эффективности работы ‌.

II. Требования к экологическому контролю

1, ‌ Температура влажность и чистота ‌: Температура обычно контролируется на уровне 20 - 25°C, влажность 45 - 65%, некоторые области должны соответствовать стандартам чистоты. Спектральная камера требует постоянной температуры и влажности, оснащена кондиционером и осушителем.

2, ‌ вентиляция и очистка воздуха ‌: Установка центрального кондиционера воздуха и независимой вытяжной системы, система свежего воздуха должна быть фильтрована и отправлена в комнату, вытяжка воздуха непосредственно наружу, чтобы избежать циркуляции. Асептическая камера должна быть оборудована ультрафиолетовыми стерилизационными лампами и буферными камерами для обеспечения чистоты воздуха.

III. Строительные конструкции и материалы

1, ‌Защитный дизайн ‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌8204 Двери и окна должны быть огнестойкими и взрывозащищенными, а двухслойные полые стекла обеспечивают звукоизоляцию и изоляцию.

2, ‌ Фундаментальная инженерия ‌: земля использует эпоксидный пол или материал ПВХ, противоскользящий, коррозионно - стойкий и электростатический, стены используют коррозионно - стойкие и легко очищающиеся материалы. Потолок выбирается из цветной стали или алюминиевой пряжки, чтобы облегчить установку трубопровода.

IV. Меры безопасностиА

Пожарная и аварийная ‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌8204 Установка аварийных терапевтических кабинетов и индикаторов безопасности для обеспечения экстренной эвакуации персонала.

Управление опасными химическими веществами ‌: Газовые камеры, специальные газовые камеры должны быть установлены независимо, оснащены взрывозащищенными средствами и устройствами сигнализации утечки. Зона удаления отходов отделена и оснащена специальной системой канализации.

V. Конфигурация и установка оборудования

1, ‌ Основной прибор ‌: оснащен высокоточным аналитическим оборудованием для обеспечения точности обнаружения. Весовые камеры должны быть удалены от источника вибрации и оснащены сейсмическими стойками и термостатами.

2) Автоматизированная система ‌: Внедрение автоматизированных систем обработки образцов и управления данными для снижения ошибок человека и повышения эффективности. Электрическая система должна быть заземлена при стабильном давлении, а зона прецизионных приборов оснащена источником бесперебойного питания.