Любое обнаружение создает ошибки обнаружения, и существует много источников ошибок анализа и тестирования, таких как репрезентативность, однородность и стабильность образца. Задача обеспечения качества состоит в том, чтобы уменьшить все ошибки, в том числе: системные ошибки, случайные ошибки, до желаемого уровня.

Обеспечение качества аналитических испытаний можно разделить на два основных аспекта обеспечение качества при отборе проб и обеспечение качества при анализе систем контроля.

Два основных аспекта обеспечения качества

Обеспечение качества отбора проб
Образцы представляют собой часть материала, отобранного из большого количества веществ;
Результаты анализа проб представляют собой оценочные значения общих характеристик.

Из - за неоднородности всего вещества, экстраполируя общую сумму по результатам измерений образца, неизбежно вводится ошибка, которая называется ошибкой отбора проб.

Ошибки выборки можно разделить на случайные и системные:
1.Случайная погрешность отбора проб: вызванная не поддающимися контролю случайными факторами в процессе отбора проб, увеличение количества проб, увеличение количества проб может уменьшить случайную погрешность отбора проб.
2.Системная погрешность отбора проб: из - за несовершенства схемы отбора проб, дефектов оборудования для отбора проб, неправильной эксплуатации, окружающей среды и других влияющих факторов эту ошибку можно избежать или устранить только путем строгой работы по обеспечению качества отбора проб.

Ошибки отбора проб всегда связаны с ошибками измерения, которые могут быть оценены путем многократного измерения нескольких лабораторных проб и одного лабораторного образца.

Анализ контроля качества процесса проверки
Процесс анализа и контроля обычно включает обработку проб, выбор методов измерения и критериев измерения, калибровку измерительных приборов, измерение, статистический анализ данных и отчетность о результатах измерений, каждый из которых тесно связан с методами работы, теоретическими знаниями и осведомленностью о качестве измерителя. Как это связано?

1Коэффициент обработки и извлечения проб
В процессе обработки проб могут возникать отрицательные системные ошибки в результате растворения, разделения, неполного обогащения или испарения или разложения измеренных компонентов; С другой стороны, положительные системные ошибки могут возникать в результате загрязнения измеренных компонентов посудой, химическими реагентами, окружающей средой и оператором. Большие случайные ошибки вводятся в процессе обработки проб, даже если они не приводят к очевидным системным ошибкам.

2Анализ пробелов в контроле и исправлении
（1) Анализ пробелов и их роли:
Пробелы в анализе и его изменчивость имеют решающее значение для точности и точности результатов анализа следов и ультраследов, а также для пределов обнаружения методов анализа.
（2) Анализ пробелов в контроле:
В основном это следующие моменты:
Устранение или контроль загрязнения образцов в экспериментальной среде;
Загрязнение химическим реагентом измеренных компонентов образца изменяется в зависимости от чистоты и использования реагента;
Посуда, используемая для хранения и обработки образцов, может запятнать образцы, если материал нечистый или неочищенный;
Избегайте осквернения образца аналитиком.
（3) Пустые испытания:
На основе значения пустого испытания и его стандартного отклонения производится коррекция пробела измеренного значения образца.

3Применимость методов измерения
（1Категории и уровни методов измерения:
Существуют тысячи стандартных методов, которые можно разделить на3Тип:
Универсальный стандартный метод проверки технических характеристик продукции.
Стандартные методы, разработанные для осуществления определенных правил, называются квадратными методами. Американская ассоциация химиков - аналитиков (АОАКРазработаны стандартные методики анализа пищевых продуктов, лекарственных препаратов, удобрений, пестицидов, косметики для обеспечения соблюдения соответствующих нормативных актов в области сельского хозяйства и общественного здравоохранения.
Основные стандартные методы, такие как Британское общество аналитической химии (САКРазработанные методы анализа и Американское общество испытаний материаловАСТМ(Стандартная методология, разработанная).
（2Основные технические параметры и контрольные показатели метода измерения:
Включает: линейный диапазон, точность, точность, чувствительность, предел обнаружения.

4Калибровка методов измерений
Целью калибровки метода измерения является установление функциональной связи между измеренным сигналом и измеренным значением химического состава, то есть количественной связи между физическим сигналом и химическим составом. Создание точных и эффективных калибровочных кривых является важной предпосылкой для получения точных и надежных результатов измерений.
（1Использование точных и надежных метрологических критериев;
（2Устранение или измерение воздействия помех и эффектов матрицы;
（3) Контроль экспериментальных условий, рациональное проектирование экспериментов.

Эксперименты должны быть разработаны в соответствии со следующими принципами:
Для того чтобы экспериментальные условия измеренных образцов как можно больше соответствовали условиям изготовления калибровочных кривых, калибровочные кривые должны быть изготовлены и использованы с относительно короткими интервалами времени;
Экспериментальные точки на кривой калибровки лучше всего5Более одного, и диапазон значений экспериментальной точки максимально широк, чтобы повысить надежность и стабильность калибровочной кривой;
(3) Экспериментальные точки лучше всего измерять повторно, чтобы получить среднее значение, по крайней мере, в конце калибровочной кривой, чтобы уменьшить погрешность эксперимента.

5Стандартизация стандартных аналитических и аналитических методов
Стандартный метод анализа, также известный как стандарт аналитического метода, является одним из технических стандартов. Измерения проекта часто имеют несколько вариантов, которые отличаются чувствительностью. Требования к приборам и операциям различны. Кроме того, из - за различных принципов метода интерференционные факторы также различны, и даже представление результатов имеет разные значения.
Лаборатория придает большое значение инспекционной работе, Чтобы удовлетворить требования общества к качеству тестовых данных, мы должны полностью контролировать так называемых людей, машины, образцы, методы, кольца и ретроспективные факторы, которые влияют на данные испытаний, приборы и оборудование, обработку образцов, методы тестирования, реагенты на лекарства, условия окружающей среды, количественную прослеживаемость, как органическое целое, систематически и скоординированно весь процесс испытаний включает в себя влияние на качество испытаний, взаимосвязь и взаимосвязь различных видов деятельности в процессе формирования качества, чтобы обеспечить точные, справедливые и достоверные данные испытаний, чтобы обеспечить непрерывное улучшение и улучшение качества лабораторных аналитических испытаний.

В частности, речь идет о следующем:
（1) Персонал
Персонал является самым ценным ресурсом. Преимущества и недостатки лабораторного уровня во многом зависят от качества и уровня персонала.
（2) Приборы и оборудование
Инструменты и оборудование являются важным ресурсом, необходимым лабораториям для проведения испытаний, и основой для обеспечения качества испытаний и получения надежных измерительных данных.
（3) Лекарственные реагенты
Фармацевтические реагенты - это расходные материалы, используемые для тестирования. С развитием общества, люди предъявляют все более высокие требования к точности тестирования, от константы до микро, а затем до следов, ультрамикроанализа, содержание подлежащих измерению элементов очень низкое, очень минимальное, требования к чистоте фармацевтических реагентов, требования к качеству очень строгие.
Преимущества и недостатки качества экспериментального реагента напрямую влияют на качество работы по тестированию, есть два основных случая:
Один из них заключается в том, что реактив является нечистым (сам по себе содержит измеренные компоненты) и приводит к высоким результатам;
Другой - снижение чувствительности или отказ реагента, что влияет на точность результатов испытаний. Лаборатория должна создать систему закупок и приемки фармацевтических реагентов, создать систему проверки реагентов, регистрации соответствия (несоответствия) и списка квалифицированных поставщиков, обеспечить соответствие реагентов требованиям технических спецификаций и в то же время обеспечить основу для правильной закупки.
Закупка расходных материалов, таких, как химические реагенты, является важной частью общего процесса тестирования, и реагенты напрямую влияют на качество испытаний, поэтому качество внешних вспомогательных услуг и поставок должно строго контролироваться для обеспечения того, чтобы качество испытаний не пострадало.
（4) Метод обнаружения
Методы тестирования являются основой для проведения лабораторных испытаний и наиболее важным фактором для обеспечения анализа данных. Методы тестирования различны, уровень качества различен.
（5) Окружающая среда
Под окружающей средой понимаются экспериментальные установки и условия окружающей среды. Для обеспечения качества испытаний лабораторные условия и условия окружающей среды должны соответствовать рабочим потребностям.
（6Отслеживание значений
Отслеживание количественных значений - это характеристика, позволяющая связать результаты измерений или стандартные значения измерений с установленными эталонными стандартами (национальными или международными стандартами измерения) через непрерывную цепочку сопоставлений с заданной степенью неопределенности.
（7) Обработка образцов
Обработка образцов - это анализ и проверка отправленных образцов. Лаборатория должна в соответствии с национальными техническими нормами или стандартами разработать процедуры сбора, хранения, транспортировки, приемки и хранения образцов; Образцы, требующие специальных испытаний, должны быть оборудованы оборудованием, отвечающим условиям хранения образцов, чтобы избежать порчи, повреждения или перекрестного загрязнения образцов во время их хранения или проверки, обеспечить целостность проб и достоверность результатов испытаний.

Источник статьи: Сеть