Предисловие

Подавляющее большинство замороженных сухих продуктов на рынке не могут быть просто объединены со стандартными шприцами, потому что они требуют этапа растворения перед введением препарата. Тем не менее, в случае домашнего ухода и экстренного использования люди все еще ожидают снижения требований к оперативным шагам и использованию профессионализма. При таком спросе двухполостная система Dual chamber system (DCS) обеспечивает лучший выбор, позволяя растворяться и вводить лекарства на месте. В связи с высокой долей замороженных сухих доз в одобренных биофармацевтических продуктах DCS, как ожидается, будет расти и, вероятно, станет рынком для оказания первой помощи и ухода на дому.СусуаньПродукты. Однако до сегодняшнего дня на рынке было всего несколько продуктов из - за проблем и ограничений двухполостной структуры с точки зрения возможности производства, рецептуры и стабильности продукта, а также экономических соображений.

двухполостная игла предварительного заряда

Двухполостная предварительно заполненная игла представляет собой расширение обычной предварительно заряженной иглы, которая спроектирована в обычной предварительно заряженной игле с двумя камерами, в одной из которых хранятся активные ингредиенты после замораживания и высыхания, а в другой - соответствующий разбавленный раствор. Преимущества этой конструкции аналогичны презарядным иглам гидроагента, сохраняя при этом преимущество того, что лиофилизированные препараты легко сохраняются.

При использовании, толкая стержневой поршень, центральный клей нажимается давлением через обводный канал на стенке цилиндра, так что разбавленный растворитель течет через « проход» в камеру, где находится замороженный сухой агент, а затем смешивается.

Применение технологии замораживания и сушки

Вакуумное замораживание и сушка, именуемое замораживание и сушка, относится к процессу сушки твердого материала в вакуумных условиях без прямой сублимации жидкой фазы в газообразное состояние. В процессе замораживания и высыхания растворитель сублимируется непосредственно из твердого в газообразное состояние, поэтому он не разрушает первоначальную химическую структуру и форму растворителя. После повторного растворения биологически активные материалы восстанавливают конфигурацию и биологические функции до замерзания и высыхания. Таким образом, замораживание является безопасным методом сушки, который оказывает незначительное влияние на свойства высушенного вещества.

Его производственный процесс примерно такой же, как на диаграмме ниже:

Для этого производственного процесса, из - за специальной конструкции двухполостной предварительно заполненной иглы, поверхность контакта между бутылкой и слоем пластины очень мала, так что его замороженный сухой агент в процессе замораживания и сушки, требуемая энергия больше через конвекцию и тепловое излучение, а не тепловую проводимость, источник энергии на разных этапах примерноНиже приводится информация:

Предварительное замораживание: конвекция > тепловое излучение > проводимость

Сухой: тепловое излучение > конвекция > проводимость

этоиЭто означаетТемпература замерзания и высыхания изделий.КосвенныйКонтроль температуры слоя холодильной сушилки.

Конечно, можно установить втулку или другой костюм на двухполостную предварительно заполненную иглу, чтобы стенка иглы соприкасалась с металлической втулкой, тем самым увеличивая влияние теплопроводности на процесс, весь процесс должен быть спроектирован таким образом, чтобы обеспечить стерильность процесса.Кроме того,Существует также несколько другой производственный процесс (крышка иглы контактирует с слоем пластины лиофилизатора):

Такая сторонаПод формулой,двухполостная игла предварительного зарядаТемпы охлаждения все еще медленнее, чем в обычных бутылках Силина.40%И в конечном итоге температура предварительного замерзания выше, чем слой пластины.8.2По Цельсию.

Поэтому в процессе исследования рекомендуется, насколько это возможно,« Пространство дизайна»Концепция применяется в исследованиях и разработках, усилении и передаче, чтобы понять спецификации упаковки (различные поставщики), фармацевтической жидкости (состав, объем наполнения) и влияние технологических параметров на конечные свойства продукта.

1. 1. "Игла вверх needle - up"

1. 2. "Игла вниз needle - down"

Текущее состояние продукции

Существует два типа DCS, распространенных на рынке: предварительно заряженный PFS и картридж, которые в основном отличаются от верхнего герметичного дизайна (head closure design).

Заключение

рисуноккусокПроисходит из сетиАвторское право принадлежит первоначальному автору.