Добро пожаловать Клиент!

Членство

А

Помощь

А
Сучжоу Икан
ЮйЗаказчик производитель

Основные продукты:

зижан> >Продукты

Сучжоу Икан

  • Электронная почта

    changliu006@126.com

  • Телефон

    18915420690

  • Адрес

    Восточный проспект, 1388, район Учжун, Сучжоу

АСвяжитесь сейчас

Три показателя качества чистого пара

ДоговариваемыйОбновление на01/09
Модель
Природа производителя
Производители
Категория продукта
Место происхождения
Обзор
Три показателя качества чистого пара, участвующих в экологическом тестировании Yikang в Сучжоу, - это содержание неконденсационного газа, сухость и перегрев.
Подробности о продукте
Три показателя качества чистого пара, участвующих в экологическом тестировании Yikang в Сучжоу, - это содержание неконденсационного газа, сухость и перегрев. В частности:


  • Содержание неконденсационного газа (Non - Condensable Gas, NCG):: Некоагулятивные газы, такие как воздух, CO2B и т. Д. Снижают эффективность теплопередачи пара и влияют на эффект стерилизации. Согласно стандарту EN285, содержание неконденсатных газов должно составлять более 3,5%, в то время как фармацевтическая промышленность обычно требует более 2,5%. Экологические испытания Yikang в Сучжоу могут проводиться методом охлаждения (измерение объема остаточного газа после конденсации пара) или методом перепада температур (путем расчета разницы между температурой пара и насыщения).

  • Сухость (Dryness Value, DV):: Сухость означает соотношение газовой фазы (сухого пара) и жидкой фазы (жидкой воды) в паре, а сухость идеального чистого пара должна быть ≥95%. Если степень сушки пара недостаточна, это будет препятствовать передаче тепла, для пористого материала стерилизованные предметы могут легко вызвать влажную нагрузку, для непропористого материала легко вызвать неравномерное распределение температуры стерилизации. Сучжоу Yikan может использовать паровые сепараторы для сбора жидкой воды для расчета сухости или измерения термодинамического состояния пара.

  • Перегрев (Superheat, SH):: Перегрев относится к степени, в которой температура пара превышает температуру насыщения, слишком высокая температура может привести к стерилизации не che di, но также может ускорить старение резиновых изделий и так далее. Согласно стандарту EN285, температура перегрева должна быть выше 25°C, но фармацевтическая промышленность обычно требует, чтобы она была выше 5°C. Метод обнаружения обычно представляет собой прямое измерение температуры, то есть измерение температуры пара и сравнение с температурой насыщения.

Три показателя качества чистого пара

сцена

стандарт исполнения

Ключевые параметры

Проверка стерилизационных шкафов на фармацевтических заводах ЕС

EN 285 + GMP

неконденсационный газ3,5%Сухость≥ 0,9Перегрев≤25℃Конденсат соответствует нормам инъекционной воды

Линия по производству биологических продуктов в Китае

GMP +Внутренние стандарты предприятия

неконденсационный газ2,5%Сухость95%Перегрев≤5℃Эндотоксин <0,25 ЕС/мл

Гидротермальная стерилизация медицинского оборудования

EN 285 + ISO 11138

Сухость≥ 0,95(Металлическая нагрузка), перегрев≤25℃Проверка биоиндикаторов