Прибор для определения радиальной опоры кровеносных сосудов

CSI - Z506 Радиальный детектор опоры (тип термостата ванны), (саморасширяющийся сплав памяти формы никель - титан)Прибор для определения радиальной опоры кровеносных сосудов

АПрибор для определения радиальной опоры кровеносных сосудов

I. Введение в прибор:

Испытатель радиальной поддержки типа водяной ванны, может удерживать водонепроницаемую головку давления в течение длительного времениВ водяной ванне с температурой 37°C (или другой требуемой температурой) удовлетворяются испытания на постоянную радиальную силу чувствительных к температуре металлов или других материалов, особенно для таких изделий медицинского оборудования, как сплавы никеля и титана, сплавы памяти формы и т.д.

II. Ключевые параметрыА

iii. Стандарты осуществления и применимые сценарииА

Соответствие критериям:

T / CSBM 0018 - 2021 « Метод испытания на восстановление формы саморасширяющегося кровеносного стента из сплава памяти формы никеля - титана»

YY / T1660 - 2019 « Методы тестирования радиальных нагрузок на расширение сферических капсул и саморасширяющиеся кровеносные стенты»

Типичное применение ‌:

Массовая проверка качества производственных линий;

Аутентификация лабораторий третьей стороны.

IV. Примеры операционных процессовА

1) Если кровеносный стент загружен, система кровеносного стента погружается не менее чем на 2 минуты в ванну с постоянной водой 37C s2C, которая освобождает кровеносный стент из оболочки; Если кронштейн не загружен, эта операция не требуется.

2) Для стентов кровеносных сосудов с расширяющимся диаметром необходимо оценить радиальную поддержку различных сегментов труб.

3) Температура испытательного устройства поддерживается на уровне 37С - 2С; начальная апертура превышает диаметр испытательного стенда в естественном состоянии.

4Поместите высвобожденный стент кровеносных сосудов в испытательное отверстие устройства по крайней мере при постоянной температуре2 минуты.

5) В зависимости от состояния стента кровеносных сосудов, апертура установленного испытательного устройства уменьшается как можно медленнее до предварительно установленного диаметра или диаметра стента кровеносных сосудов уменьшается не менее чем на 50%, а затем медленно увеличивается до состояния без нагрузки (рекомендуемая скорость движения: 0,1 мм / с ~ 0,5 мм / с).

6) Измерить величину силы расширения или сжатия, соответствующую размеру предполагаемого имплантированного внутреннего диаметра кровеносных сосудов во время испытания, и посмотреть, может ли стент кровеносных сосудов восстановить свою первоначальную форму после удаления внешних сил.

V. Список конфигураций

хост1 шт.;

Программное обеспечение для тестирования1 комплект;

инструкция1 экземпляр;

Сертификат соответствия1 экземпляр;

Гарантийная карта1 экземпляр;

расписка1 экземпляр;

Табличка1 Блок;

Шнур питания1 корень;

шестигранный ключ1 комплект;

Несколько брошюр* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *