прибор для испытания герметичности упаковки медицинского оборудования

В процессе стерилизации или транспортировки и хранения внутри и снаружи стерилизационной упаковки может возникнуть разность давления, которая может привести к потенциальному риску утечки и взрыва, если устройство загружено слишком плотно или если прочность стерилизационного мешка слегка снижается. В этой статье подробно рассматриваются методы тестирования герметичности открытых стерилизованных упаковок для медицинских устройств посредством интерпретации герметичности стандартов GB / T19633 - 2005 и ASTM F 1140.
ZYY-08Aприбор для испытания герметичности упаковки медицинского оборудованияСтандартная интерпретация: Стерилизационная упаковка медицинского оборудования, как правило, относится к непосредственному контакту с продуктом и образует часть микробного барьера, в основном из бумажных пластиковых пакетов, пластиковых пакетов, диализных бумажных пакетов и других типов. Такая упаковка из - за особенностей встроенных веществ, в дополнение к основным характеристикам упаковки, также должна соответствовать более высоким требованиям, может быть стерилизована и стерильна, а также имеет функцию микробного барьера, чтобы предотвратить проникновение микроорганизмов и обеспечить асептическую защиту, после стерилизации может поддерживать стерильную среду внутри системы упаковки в течение определенного периода времени.
Что касается существующих стандартов испытаний упаковки, GB / T19633 - 2005 « Упаковка окончательного стерилизованного медицинского оборудования» является стандартом для всех характеристик стерилизованной упаковки медицинского оборудования. Этот стандарт эквивалентен использованию ISO 11607: 2003 « Упаковка для окончательной стерилизации», устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам для окончательной стерилизации упаковки медицинского оборудования, а также основные требования к оценке характеристик упаковки стерильного медицинского оборудования, касающиеся физических, химических, токсикологических свойств упаковочного материала, герметичности / замыкания микробного барьера и формованной упаковки, целостности, свойств старения и т.д. Эти требования к производительности в конечном итоге направлены на обеспечение микробной изоляции стерилизованной упаковки. Однако в процессе стерилизации или транспортировки и хранения внутри и снаружи стерилизационной упаковки может возникнуть разность давления, которая может привести к потенциальному риску утечки и взрыва, если устройство загружено слишком плотно или если прочность стерилизационного мешка уменьшается. Тогда микробная изоляция всего стерилизованного мешка будет значительно ослаблена. Это свидетельствует о важности проверки производительности герметичности / замкнутости формованной упаковки.
В документе GB / T19633 - 2005 « Упаковка для окончательной стерилизации» прочность уплотнения определяется в качестве одного из показателей оценки герметичности / герметичности и предлагаются два метода испытаний: испытание на прочность уплотнения при растяжении и испытание на давление при набухании / ползучести. Первый - это измерение прочности уплотнения упаковки путем испытания на растяжение части уплотнения, которая не может быть использована для измерения соединительности или других герметичных свойств на стыке, а может измерять только силу разрыва уплотнения между материалами. Последняя оценка заключается в оценке общей минимальной прочности упаковки на герметичность путем давления на всю упаковку до точки разрыва (раздувания) или до известной критической величины и поддержания ее в течение определенного периода времени (ползучесть). Конкретные методы и процессы испытаний на давление при набухании / ползучести в настоящем стандарте подробно не описаны, в соответствии со стандартом "Конкретные процессы испытаний и требования могут быть эквивалентны ASTM F 1140", может быть проведено испытание со ссылкой на ASTM F 1140 "Стандартный метод испытаний для медицинских неуправляемых упаковок на внутреннее давление".
ZYY - 08A от Jinan Ruilay Platinum Intelligent Technology Co., Ltd.прибор для испытания герметичности упаковки медицинского оборудованияВ соответствии с вышеуказанными стандартами проектирования и разработок, отвечающих ряду стандартных требований, является отечественным медицинским оборудованием стерилизации упаковки герметичности оборудования высокого соотношения цены и качества. Инструменты имеют высокую степень интеллекта, красивый и щедрый дизайн, интерфейс взаимодействия человека и машины увеличивает хорошее чувство опыта оператора, глубоко признанное рынком. Jinan Ruilay Platinum Intelligent Technology Co., Ltd. с нетерпением ждет вашего запроса.