Проверка воды для инъекций

ДоговариваемыйОбновление на05/09

Модель

Природа производителя: Производители

Категория продукта

Место происхождения

Онлайн Консультация

Обзор

Программы тестирования воды для инъекций обычно включают кислотность щелочность, нитраты, нитриты, аммиак, электропроводность, общий органический углерод, летучие вещества, тяжелые металлы, микробиологические ограничения, бактериальные эндотоксины и т.д.

Подробности о продукте

СуZhou Yikang Environmental Testing Limited является профессиональным сторонним испытательным агентством,Проверка воды для инъекцийОбладая определенной силой и опытом, ниже приводится соответствующее введение:

квалификация компанииОснованная 25 декабря 2019 года, компания Suzhou Yikang получила квалификацию CMA и специализируется на услугах проверки и подтверждения соответствия GMP. Члены команды имеют более чем 15 - летний опыт работы в фармацевтической промышленности, связанной с GMP, помогли нескольким предприятиям пройти сертификацию FDA / EMA / EU / PICS / ВОЗ как внутри страны, так и за рубежом, имеют богатый опыт проверки и тестирования GMP.
Возможности обнаруженияА.Проверка воды для инъекцийПроекты обычно включают кислотно - щелочность, нитраты, нитриты, аммиак, проводимость, общий органический углерод, нелетучие вещества, тяжелые металлы, микробиологические пределы, бактериальные эндотоксины и т.д.
сфера обслуживания:: Основная деятельность компании включает в себя экологическое тестирование чистых производственных помещений, проверку системы технологической воды, проверку системы технологического газа и т. Д., А также предоставление услуг по обучению GMP, GLP, GCP и GSP. Его услуги охватывают всю промышленную цепочку от НИОКР и производства вверх по течению до транспортных и эксплуатационных услуг вниз по течению и могут предоставлять консультационные услуги по соблюдению, такие как единое планирование завода, система регистрации, обучение и стороннее тестирование.
Версия 2025 « Китайская фармакопея».Проверка воды для инъекцийТребования претерпели некоторые изменения, такие как метод приготовления, позволяющий использовать метод без дистилляции, более критический тест электропроводности, микробиологический предел принимает стратегию управления динамическим мониторингом на протяжении всего процесса и так далее. Suzhou Yikang Environmental Testing Co., Ltd. благодаря своей профессиональной команде и богатому опыту, как ожидается, предоставит клиентам в соответствии с требованиями новой фармакопеиПроверка воды для инъекцийУслуги.

Проверка проектов	Стандартные требования	метод обнаружения	примечание
Характер	Бесцветная прозрачная жидкость	/	/
электропроводность	Измерение электропроводности фармацевтической воды (общее правило) 0681(Измерение воды путем инъекций, определение электрической проводимости в соответствии с предписанием, растворpHЗначение можно контролировать5.0 - 7.0В пределах	Метод определения электропроводности фармацевтической воды (общие принципы) 0681)	Если проводимость определена в соответствии с первым этапом метода определения, проверка нитратов, нитритов и аммиака может быть прекращена.
Аммиак	При введении электропроводности воды≤1.3μS/см(25℃При этом концентрацию аммиака можно контролировать в0,2 ppmниже	Изменить содержание раствора хлорида аммония следующим образом:1,0 мл	Если первый этап определения электропроводности соответствует требованиям, этот элемент может быть освобожден
Нитраты	Проверка методом очистки воды должна соответствовать требованиям	/	Если первый этап определения электропроводности соответствует требованиям, этот элемент может быть освобожден
Нитриты	Проверка методом очистки воды должна соответствовать требованиям	/	Если первый этап определения электропроводности соответствует требованиям, этот элемент может быть освобожден
Общий органический углерод	Нет.0,50 мг/л	Общие положения 0682	/
Бактериальный эндотоксин	Каждый1 млКоличество эндотоксинов должно быть меньше0,25ЕС	Общие положения 1143	/
Микробиологические пределы	По общему правилу 0261 Требования к микробиологическому мониторингу фармацевтической воды	Общие положения 0261

Похожий продукт рекомендовать