Сепаратор измельчителя потока
Автоуправляемая система:
Система автоматического управления, включающая измельчение воздушного потока, онлайновую очистку, фильтрацию воздуха и герметичное оборудование
Сервис проверки:
У Nozer Liquid есть профессиональная команда сертификационных услуг, которая отвечает за проверку оборудования для фармацевтической воды, системы распределения жидкости, системы чистых трубопроводов и газа высокого давления.
Сервис проверки:
У Nozer Liquid есть профессиональная команда сертификационных услуг, которая отвечает за проверку оборудования для фармацевтической воды, системы распределения жидкости, системы чистых трубопроводов и газа высокого давления.
Проверка жизненного цикла начинается с разработки URS, подтверждения проектирования, этапа строительства, подтверждения установки, подтверждения работы и, в конечном итоге, подтверждения производительности, чтобы подтвердить завершение URS. Проверка - это создание - письменное доказательство, гарантирующее соответствие предопределенным характеристикам качества клиента.
DQ (Design Design Design Design Design Design Design) - это подтверждение проектирования и выбора проекта или системы, включая стандарты и вспомогательную документацию, используемые при проектировании и выборе, а также подтверждение информации поставщика.
Примечание: Подтверждение выбора стандартного оборудования в соответствии с потребностями пользователя освобождается от подтверждения конструкции, а для нестандартного оборудования требуется подтверждение конструкции. Подтверждение конструкции должно подтверждать, что проектная документация * удовлетворяет потребности пользователя. Проектная документация, чертежи, технические спецификации должны соответствовать требованиям технических условий договора купли - продажи оборудования.
IQ (Подтверждение установки):
Подтверждение установки содержит в основном следующее, но не ограничивается:1. Проверка вскрытия: проверка соответствия грузовой накладной в соответствии с упаковочной ведомостью;
Внешний осмотр: подтверждение повреждения и коррозии оборудования;
Проверка маркировки: различные знаки на оборудовании (наименование, модель, производитель, серийный номер, номер местоположения оборудования и т.д.) соответствуют требованиям проектирования; Полнота документации, которую должен предоставить производитель / поставщик;
2.Подтверждение условий монтажной среды
Подтверждение соответствия оборудования установленным условиям и требованиям фармацевтического производства. GMP устанавливает уровень чистоты, требования к температуре и относительной влажности, требования к вентиляции и удалению пыли в помещениях, где расположены различные виды оборудования.
Обычные системы проверяют, например, воду, электричество, сжатый воздух, пар, технологический вакуум, соединения и параметры вакуумной очистки.
3 Подтверждение установки
Проверка списков приборов, параметров, места установки и контрольных записей.
Установка системы управления компьютером / программой подтверждена, система управления регулирует проверку начальных параметров.
Параметры двигателя и насоса (модель, серийный номер оборудования с завода, направление работы и т.д.) проверяются.
Испытания на давление в ротовой трубе, испытания на пассивацию травлением и отчеты об испытаниях.
Установка вспомогательных и подвижных устройств, связанных с этим оборудованием, таких как опорные платформы, резервуары, буферные емкости и измерительные приборы. OQ (Запуск подтверждения): Запуск основного содержимого подтверждения:
Применимость проекта SOP;
Надежность работы в внешних условиях;
Точность отображения приборов;
4) Волатильность эксплуатационных параметров оборудования;
Стабильность и безопасность работы оборудования;
Примечание: После завершения подтверждения установки оборудования, в соответствии с разработанными стандартными инструкциями эксплуатации (SOP), каждая часть оборудования и целое должны быть подвергнуты достаточному испытанию на холостой нагрузке, в ходе которого проверяется применимость проекта SOP, колебания эксплуатационных параметров оборудования, надежность приборов и стабильность эксплуатации оборудования, чтобы обеспечить точную работу оборудования в требуемом диапазоне и достичь установленных технических показателей. В ходе этого процесса могут потребоваться соответствующие дополнения и модификации SOP, а также некоторые корректировки оборудования (вся эта информация обобщается и анализируется сертификационной группой, выносится заключение и направляется на утверждение соответствующего аудита).
PQ (Подтверждение производительности): Подтверждение производительности - это пробное производство, которое имитирует фактическое производство. Обычно он проходит испытания с использованием пустого материала для предварительного определения пригодности оборудования. Проверяемая партия может быть определена в соответствии с характеристиками продукта и оборудования. Если вы можете подтвердить, что оборудование стабильно работает и соответствует потребностям производственного процесса, группа проверки обобщает соответствующую информацию и представляет ее на утверждение соответствующего аудита, оборудование может работать непрерывно.
герметичная система изоляции при измельчении потока
Сепаратор измельчителя потокаОсобенности:
Часть материала прямого контакта изготовлена из 316L нержавеющей стали, поверхность полирована до 0,25um RA
Другие металлические части изготовлены из 316 нержавеющей стали с поверхностной полировкой до 0,8um RA
Видимое стекло частично изготовлено из борсиликатов.
Прокладки, контактирующие с продуктом, изготовлены из ПЭЭК или ПТФУ
Прокладки, контактирующие с продуктом, изготовлены из трехкомпонентного этиленового каучука или полифторэтилена
Температура окружающей среды: 0 - 40°C
Рабочая температура: 0 - 50°C
Компания имеет несколько сервисных инженеров с более чем десятилетним опытом работы в отрасли и может в любое время предоставить своим клиентам соответствующие технические услуги и обучение. Основан до сих пор, уже имеет клиентов во многих областях, таких как биология, медицина, продукты питания, электроника, нефть, химическая промышленность. Будь то подготовка и производство наноматериалов, тестирование и контроль продукции или инженерное проектирование передовых производственных линий, мы можем предоставить нашим клиентам полный спектр решений.