В 2026 году начнется гонка инновационных лекарств, 10 новых лекарств будут включены или будут включены в прорывную терапию

【Динамика фармацевтической сетиВ начале 2026 года в области инновационных лекарственных средств Китая произошел интенсивный прорыв. Согласно веб - сайту Центра экспертизы лекарственных средств Государственного управления по надзору за лекарственными средствами, с января 2026 года шесть инновационных лекарств были включены в список инновационных видов лечения, от Zhejiang Daol Biological, Rongchang Biological, Suzhou Shendia Biological, Shanghai Alis, Collenbotai, Bayer и других отечественных и зарубежных фармацевтических компаний.
 

Среди них инъекция DR10624 от Zhejiang Daol Biol была включена в прорывную терапию 10 января и предназначена для лечения тяжелой триглицеремии. Данные показывают, что DR10624 является долгосрочным триспецифичным агонистом, разработанным Дойлом для рецепторов Fibroblast growth factor21receptor (FGF21R), рецепторов с высоким содержанием глюкозы (Glucagon receptor, GCGR) и рецепторов с высоким содержанием глюкозы - 1 (Glucagon - like peptide - 1receptor, GLP - 1R). DR10624 Модифицированный пептидный сегмент, нацеленный на GLP - 1R / GCGR с N - концом, сливается с инженерно модифицированным IgG1Fc и сливается с рекомбинантным мутантом FGF21 в конце C Fc. В настоящее время продукт успешно завершил клинические исследования второй фазы тяжелой триглицеремии (SHTG) и получил положительные результаты после обнаружения слепоты.
 

Инъекции Rongchang Biological были включены в прорывную терапию 9 января с монорезистентностью к видиситатору, предполагающей адаптацию для инъекций с комбинированным монорезистентным монорезистентным монорезистом видиситатора и монорезистентным монорезистом Трепли для лечения HER2 с высокой экспрессией поздней стадии рака желудка / желудочно - пищевода. Данные показывают, что монорезистентность Видиситала - это ADC - препарат, разработанный Rongchan Biological и нацеленный на белок HER2 на поверхности опухоли, который точно идентифицирует и убивает опухолевые клетки. На ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2025 году были представлены результаты исследований монорезистентного комбинированного трипли - монорезистентного синдрома Видиситтала и химиотерапии / монорезистентной линии для лечения HER2, экспрессирующей локально поздний или метастатический рак желудка.
 

Инъекции SHR - 1826 для SHR - 1826 также были включены в прорывную терапию 9 января для инъекций SHR - 1826 монопрепаратов для лечения гиперэкспрессии c - Met (2 - 3 +, ≥50%), которая ранее не получала по крайней мере первой линии систематического лечения, приводящего к отрицательной локальной поздней стадии или метастатическому нечешуйчатому немелкоклеточному раку легких. Инъекционный SHR - 1826 - это саморазвивающийся антитело - лекарственный сцепление (ADC), нацеленный на c - Met, который убивает опухолевые клетки после их проглатывания в опухолевые клетки, связываясь с целевым антигеном на поверхности опухолевых клеток.
 

Кроме того, 5 января таблетки метилсульфоната вольметинила от Alex в Шанхае были включены в прорывную терапию, которая подходит для лечения первой линии у взрослых пациентов с локальной поздней или метастатической немелкоклеточной формой рака легких (NSCLC) с мутацией PACC рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Инъекции Колумботея включали в себя прорывную терапию SKB264, комбинированный монорезус Паполи SKB264 для лечения первой линии локальной поздней или метастатической немелкоклеточной карциномы легких (NSCLC) с отрицательной мутацией гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) с пропорциональной долей опухоли PD - L1 (TPS) ≥ 1%. Таблетки Bayer BAY 2927088 включены в прорывную терапию, а Sevabertinib (BAY 2927088) подходит для лечения первой линии у взрослых пациентов с поздней стадией немелкоклеточного рака легких (NSCLC) с мутациями, активированными HER2 (ERBB2).
 

В дополнение к вышеуказанным продуктам, которые уже включены в прорывную терапию, в настоящее время есть еще четыре продукта, которые будут включены в прорывную терапию, в том числе таблетки фланотинила малайской кислоты в биомедицине Tyling в Чэнду, предполагаемой адаптацией к размножающимся опухолям костного мозга, которые являются отрицательными генами слияния BCR - ABL (Ph); Shanghai Jiatan Medical Technology 10030390 таблеток WXFL10030390, предположительно адаптация к рецидиву или метастатическому раку шейки матки мутации PIK3CA, содержащей платиновую химиотерапию и ингибиторы иммунных контрольных точек; DS - 6000a (Китай) предназначен для лечения взрослых пациентов с платиноустойчивым эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшной оболочки или раком маточных труб, которые ранее получали монорезистентную терапию бевачжу и экспрессировались CDH6; Самостоятельная инъекция Т - клеток SENL101 от Hebei Senlang предназначена для повторного или неизлечимого T - лимфобластомы / лейкемии у взрослых (T - LBL / ALL).
 

Продвижение этих прорывных методов лечения может ускорить инновационные достижения, чтобы принести пользу пациентам, а также будет способствовать инновационной трансформации фармацевтической промышленности Китая. В будущем, когда все больше инновационных лекарств войдут в клиническую и листинговую фазу, доступность и эффективность лечения основных заболеваний в Китае будут продолжать улучшаться.
 

Отказ от ответственности: Информация или мнения, выраженные в настоящем документе, ни в коем случае не являются инвестиционным предложением для кого - либо.