Основные физические характеристики и технические спецификации по обнаружению сырьяФармацевтическая сеть

Как общее сырье в области тонкой химической промышленности, физические характеристики сырья Tada напрямую определяют его последующую обработку применимости, в импортной цепочке следующие ключевые физические показатели в качестве основных контрольных точек, все используют общие отраслевые стандарты тестирования для выполнения измерений:

1. Внешний вид и микроморфологические характеристики

Макроскопическое проявление: в нормальном состоянии от белого до белого порошкообразного твердого тела, без видимых невооруженным глазом примесей частиц, цветовых блоков или воссоединения сгустков. При импорте груза тест на просеивание должен проходить через 30 - целевую квазиситовую сетку, доля остатков сита должна контролироваться ниже 0,1%, чтобы убедиться, что дисперсия порошка соответствует последующим технологическим требованиям.

Микроскопическое наблюдение: микроморфологический анализ с использованием сканирующей электронной микроскопии (SEM), наблюдаемые частицы должны быть нерегулярными пластинчатыми или цилиндрическими, средний диапазон распределения диаметра частиц составляет 5 - 20 мкм, а стандартное отклонение диаметра частиц должно быть менее 3 мкм, чтобы избежать проблем смешивания, вызванных неравномерным размером частиц.

2. Теплотехнические характеристики и методы измерения

Диапазон точек плавления: измеряемый дифференциальным сканирующим методом измерения тепла (DSC), скорость нагрева установлена на уровне 10 ° C / мин, атмосфера защиты азота (скорость потока 50 мл / мин), измеренная точка плавления должна быть стабильной в диапазоне 302 ° C - 303 ° C, а ширина полупика плавления должна быть меньше 2 ° C, если точка плавления отклоняется от стандартного диапазона или пиковой аномалии, необходимо дополнительно изучить проблему чистоты.

Теплоустойчивость: Оценка с использованием термогравиметрического анализа (TGA), повышение температуры от камеры до 400 °C в атмосфере воздуха, потеря массы ниже 200 °C должна быть менее 0,5%, отсутствие заметного разложения ниже 300 °C, чтобы сырье не создавало примесей из - за термического разложения в последующих звеньях высокотемпературной обработки.

Растворимость и оптические свойства

Поведение растворения: при постоянной температуре 25°C, соответственно, проверяется растворимость сырья в воде (растворимость < 0,1 мг / мл), этаноле (растворимость < 1 мг / мл), хлороформе (растворимость > 10 мг / мл), кривая растворения должна соответствовать типичным характеристикам гидрофобных органических соединений, и в процессе растворения не происходит расслоения и осаждения.

Относительная вращающаяся яркость: измеренная с помощью автоматического вращающегося аппарата, условия испытаний 20°C, натриевые лампы (589,3 нм), хлороформные растворители (концентрация 1,00г / 100ml), измеренная удельная вращающаяся яркость должна быть в диапазоне + 70,0° до + 72,0°, этот показатель непосредственно отражает целостность молекулярной структуры, отклонение за пределы диапазона считается неудовлетворительным.