Что такое лекарстваGMP?

Good Manufacture Practice (GMP) - это основной стандарт для производства лекарств и управления качеством, который применяется ко всему процессу производства фармацевтических препаратов и ключевым процессам, влияющим на качество готовой продукции в производстве исходного сырья.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в середине 60 - х годов начала разработку GMP для фармацевтических препаратов, а в ноябре 1975 года официально опубликовала стандарт GMP. Китай начал внедрять GMP в 1980 - х годах и выпустил GMP в 1988 году с двумя поправками в 1992 и 1998 годах. Нормы управления качеством фармацевтического производства (пересмотренные в 2010 году) вступили в силу 1 марта 2011 года.

Содержание, установленное GMP, является основным условием Zui, которое должны выполнить предприятия по переработке пищевых продуктов и медикаментов.

Ветеринарные препараты GMP

Концепция доступа к лекарствам включает ветеринарные препараты, и только несколько стран, таких как Китай и Австралия, отделяют GMP от ветеринарных препаратов.

Китайская ветеринарная промышленность GMP начала внедряться в конце 1980 - х годов. В 1989 году Министерство сельского хозяйства Китая издало « Правила управления качеством производства ветеринарных лекарств» (пробная версия), а в 1994 году - « Правила осуществления норм управления качеством производства ветеринарных лекарств» (пробная версия). С 1 октября 1995 г. все квалифицированные предприятия по производству лекарственных средств (цеха) и разновидности лекарственных средств могут быть сертифицированы по заявке GMP лекарственных средств. Предприятия (цеха), получившие сертификат GMP на фармацевтические препараты, при подаче заявки на производство нового препарата, органы здравоохранения принимают его в приоритетном порядке. По состоянию на 30 июня 1998 года на предприятиях (цехах), не имеющих сертификата GMP на лекарственные средства, органы здравоохранения больше не будут принимать заявки на производство новых лекарств.