стерильный транспортерGMP требует, чтобы офтальмологические препараты производились в соответствии с стерильными препаратами, в то время как использование стерильных производственных процессов создает большие проблемы для стерилизации упаковок, таких как пустые бутылки глазных капель. Поскольку высокомолекулярные материалы, используемые в упаковке (например, PE или PET), могут быть стерилизованы только при низких температурах, а традиционные методы криогенной стерилизации, такие как EO и радиационная стерилизация, ограничены процессом стерилизации и характеристиками оборудования, этот процесс стерилизации не может быть интегрирован в процесс стерильного производства капель для глаз. Оборудование использует технологию карбюрированной пероксидной стерилизации внутренней и внешней поверхности капли для глаз, может стерилизовать бутылку до уровня не более 10 - 6 асептической гарантии (SAL) и имеет низкотемпературные, быстрые, нетоксичные и другие характеристики.

Ниже вкратце расскажу.стерильный транспортерИмеются следующие характеристики:

1. На этапе опорожнения после завершения биодезактивации воздух, подаваемый в отсек, фильтруется бактерицидным фильтром, чтобы предотвратить новое загрязнение материала;

2. Использование паров перекиси водорода (VHPS) в качестве биодезактиватора, является процессом дезактивации при низких температурах, экологически безопасным;

Использование одностороннего многократного введения в высоком вакууме, VHPS имеет лучшую однородность распределения во время стерилизации;

4. Установка системы сбора данных для обнаружения и печати данных в режиме реального времени, таких как влажность в кабине и вакуумное давление.

Имеются программируемые контроллеры SIEMENS (PLC) для модульного управления этим процессом и управления всем процессом;

6. Входная и выходная двери представляют собой двухдверную дверную конструкцию с пневматическим уплотнением, пневматическим замком и функцией двухдверной блокировки в рабочем состоянии, которая может эффективно предотвратить открытие двух дверей из - за неправильной работы персонала;

7. Внутренняя установка стерилизационной опоры тележки и ее орбитальной системы для облегчения погрузки и разгрузки материалов;

8. опорожнение перекиси водорода путем вакуумного насоса и стерильной замены воздуха в целом для обеспечения более короткого цикла стерилизации;

Благодаря вышесказанному, я надеюсь, что это поможет всем понять стерильный транспортный отсек.