Производитель активных фармацевтических ингредиентов LDO выбрал решение для взвешивания INTECO, которое позволяет ему выбирать API, соответствующие требованиям FDA, для производства и выхода на рынок США.

клиент

LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO), основанная в 1960 году в Италии, является специалистом по производству гепарина натрия, гепарина кальция и гепариноидов. Эти препараты используются для профилактики свертывания крови и лечения тромбозов и сердечных приступов.

Основные моменты

Laboratori Derivati Organici (LDO) специализируется на извлечении активных фармацевтических ингредиентов (API) из животных источников. В течение последних нескольких десятилетий итальянская компания расширялась в Европе, Азии и Южной Америке. Для новых производственных мощностей и выхода на рынок США LDO должна соответствовать требованиям FDA по производству API.

приложение

Из - за строгих требований GEASS, сертифицированный партнер INTECO, использует взвешивающие датчики гигиенического дизайна и различные комбинации весовых электрических деталей.

продукт

PR 6211 Датчик взвешивания

Монитор взвешивания PR 5410

PR 5230 Весовой преобразователь

Преимущества для клиентов

Выбранные компоненты взвешивания контейнера обеспечивают точные измерения и идеальное соединение с вышестоящей системой. Санитарная конструкция продукта сокращает время очистки и позволяет LDO выбирать API для производства, соответствующие требованиям FDA.

Цели и осуществление проекта

В последнее время LDO инвестировала значительные ресурсы в внедрение новых производственных секторов. Планируемая площадь здания составляет около 2 000 квадратных метров для инъекционных, пероральных и наружных продуктов с активными фармацевтическими компонентами. Завод оснащен оборудованием, приборами и устройствами, которые должны соответствовать требованиям FDA, чтобы иметь возможность получить одобрение североамериканских властей.

Чтобы получить одобрение FDA, препарат должен быть произведен в условиях и на практике, указанных в Кодексе добросовестной работы (GMP). Продукты INTECO отвечают этим требованиям, обеспечивая качество на каждом этапе процесса проектирования и производства. Благодаря простоте управления очисткой можно предотвратить любое перекрестное загрязнение компонентов.Датчик взвешивания PR 6211 герметичен, сейсмичен и устойчив к высокой температуре. Весовой дисплей и весовой преобразователь PR 5230 могут надежно и точно обрабатывать вес весов резервуара. Его полевая оболочка обеспечивает непосредственную, безопасную и гигиеническую установку.

Благодаря точным и надежным результатам взвешивания, полученным с помощью весового датчика PR 6211, процесс работы продуктов INTECO легко контролируется. Кроме того, PR 5230 взвешиваетсяТрансивер и дисплей X3 обеспечивают прослеживаемость и облегчают работу программы калибровки. Возможные отклонения также могут быть быстро исследованы и задокументированы.

LDO является мировым экспертом по производству гепарина натрия, гепарина кальция и гепариноидов

Инициатором этих разработок является GEASS, член партнерской программы INTECO, расположенной недалеко от Турина, Италия. Компания GEASS занимается продажей и обслуживанием большого количества приборов и приборов для различных отраслей промышленности. Компания GEASS оказывает полную поддержку INTECO Italia, предоставляя клиентам всестороннюю информацию и услуги. После того, как компания GEASS в сотрудничестве с LDO приобрела 68 весовых датчиков PR6211, 10 весовых дисплеев X3 и 6 весовых преобразователей PR 5230, все из которых должны быть установлены на 14 процессорных контейнерах производственной линии LDO.

Санитарно спроектированные датчики весов INTECO и взвешивающие электрические детали предлагают взвешенные решения для удовлетворения потребностей LDO: они были одобрены AIFA в Италии в 2016 году и в настоящее время соответствуют требованиям FDA для производства API, открывая тем самым огромный новый рынок в США.

Датчики взвешивания INTECO и взвешивающие электрические элементы обеспечивают надежную взвешивание контейнеров процесса