-
Электронная почта
shawchinasadp@163.com
-
Телефон
17317608376
-
Адрес
Шанхайский район Хункоу, улица Гуанцзи, 173.
Yingxiao Instrument (Shanghai) Co., Ltd
shawchinasadp@163.com
17317608376
Шанхайский район Хункоу, улица Гуанцзи, 173.

В области фармацевтического производства процесс замены азота является важной частью обеспечения стабильности и безопасности лекарств. Замена воздуха в упаковке чистым азотом может эффективно уменьшить остатки кислорода, предотвратить окисление и деградацию лекарств и продлить срок годности. Недостаточная замена или дефекты уплотнения могут привести к проникновению кислорода, вызвать отказ препарата или даже создать токсичные метаболиты. Датский настольный газоанализатор Dansensor CheckMate 4 с высокой точностью обнаружения и интеллектуального анализа стал « контроллером качества» в процессе замены азота в фармацевтических препаратах.Дания Dansensor CheckMate 4 Анализатор воздуха для остаточного кислорода
В CheckMate 4 используется датчик оксида циркония и инфракрасный датчик с двойной системой совместного обнаружения, разрешение кислорода до 0001% (при концентрации 10%), точность лучше ± 0,01% (при концентрации 1%), может точно захватывать микроскопические остатки кислорода в упаковке. В процессе замораживания и сушки цилиндра Silin устройство может стабильно удерживать остаточное количество кислорода ниже 0,5%, удовлетворяя строгим требованиям Китайской фармакопеи к замене азота инъекцией. Компания по производству противоопухолевых препаратов через CheckMate 4 обнаружила кратковременное повышение концентрации кислорода на производственной линии на 8 - й секунде замены, и было установлено, что колебания давления в надувных трубопроводах привели к нарушению подачи азота. После корректировки параметров время замены одной бутылки сокращается на 20%, остаточное количество кислорода стабильно соответствует стандарту, избегая риска массового качества.Дания Dansensor CheckMate 4 Анализатор воздуха для остаточного кислорода
В CheckMate 4 поддерживается автоматическое хранение 1 миллиона наборов данных, которые передаются на ПК в режиме реального времени через USB - интерфейс или локальную сеть, а также мониторинг и отслеживание данных по нескольким производственным линиям с помощью дополнительного программного обеспечения. Функция отслеживания электронного аудита соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 и GMP ЕС, обеспечивая непреложные цепочки данных для аудита фармацевтики. Производитель вакцины интегрирует оборудование в автоматизированную производственную линию для достижения 100 - процентного отслеживания герметичности упаковки, соответствует стандарту GMP ЕС, риск микробиологического загрязнения снижается более чем на 90%.Дания Dansensor CheckMate 4 Анализатор воздуха для остаточного кислорода
От мониторинга динамических процессов до локализации дефектов, а затем до отслеживания данных всего процесса, CheckMate 4 с « возможностями обнаружения в режиме реального времени, точными, интеллектуальными», для процесса замены азота фармацевтической продукции установил « перспективное зрение», продолжает продвигать отрасль к более высокому качеству и эффективности.Дания Dansensor CheckMate 4 Анализатор воздуха для остаточного кислорода