Продукция фармацевтической промышленности постепенно развивается в сторону высокой токсичности и высокой активности, а предельные значения воздействия лекарств становятся все ниже и ниже. Потому что лекарства попадают под кожу.

И слизистая абсорбция, любой возможный риск контакта с кожей требует особого внимания.В ICH Q7 говорится, что производство высокоактивных препаратов API должно быть максимально возможным

Использование закрытого или закрытого оборудования для предотвращения загрязнения и перекрестного загрязнения в процессе производства лекарствПрепараты API подвергаются воздействию в процессе производства.

Риск профессиональных опасностей и риск повторного загрязнения при передаче лекарств, чтобы обеспечить безопасность операторов, мы должны основываться на токсичности и жизни производимых лекарств

Сексуальное подтверждение предельного профессионального контактаOEL (профессиональное воздействие) limits)。 Расчеты OEL различаются как внутри страны, так и за рубежом.,Внутренние ссылки

《GBZ2.1 - 2019 Пределы профессионального воздействия вредных факторов на рабочем месте, часть 1, расчет поглощения пыли пленкой с использованием метода снижения веса

вычислениеЗначение OEL. За границей в соответствии с Guidance на настройка Внутренние Профессиональные Экспозиция Лимит длявоздушный

В Therapeutic (1995) представлены расчеты формулы расчета OEL, но необходимо рассмотреть вопрос о введении коэффициента безопасности. Кроме того, можно получить прямой запрос

сайтlimitvalue.ifa.dguv.deВ соответствии сНомер CAS препарата API получает его значение OEL напрямую.По данным США.NIOSH предлагает профессиональные контакты

Предельная величина Таблица соответствия класса опасности воздействия (ОЭЛ) лекарственных препаратов (ОЭБ), производство которых ограничено 1 - 10 мкг / м3 и менее

Препараты с API 1 мкг / м должны быть рассмотрены с использованием сепараторов уровня OEB4 или 5. Амортизационные сепараторы производства Esco для удовлетворения API высокоактивных препаратов

Ниже приводятся основные моменты:

1.герметичный сепараторОЭБ4Защитные свойства класса и выше, скорость утечки< 0,25%;

2.Многоступенчатый градиент перепада давления в полости, любая форма каскадного инверсии давления вызывает тревогу;

3.Выпуск воздухаPUSH - PUSH Безопасная замена воздуха в двухступенчатом фильтре для достижения турбулентности полного ряда;

4.Ключевые рабочие зоны, подвергающиеся воздействию продукта, обеспечивают защиту от отрицательного давления;

5.При управлении сепаратором для защиты от утечки и перепада давления в комнате аварийный режим сепаратора автоматически включается;

6.Дизайн замены перчаток в режиме онлайн, скорость ветра в разрезе перчатки в случае утечки> 0,7 м/с;

7.Оборудованиеa - B - клапаны или мешки для ввода и вывода для достижения полного закрытого производственного перехода материала;

8. Многопараметрическая система мониторинга температуры, относительной влажности, давления и т.д. в кабине, интегрированное очищаемое устройство взвешивания, водоизмещениеВсеобъемлющийИнтегрированная водяная пушка двойного назначения с водой и газом, интегрированная персонализированная подставка полок, режим ожидания, режим автоматического обнаружения течи, режим работы, режим разрушения, режим аварийной ситуации, режим обслуживания автоматического переключения;