I. ОБЗОР СИСТЕМЫ
Автоматизированная система отбора проб из раствора является основным оборудованием для разработки и контроля качества современных лекарств, с помощью автоматизированных технологий для достижения точного отбора проб, фильтрации и сбора в испытаниях на растворение. Типичная конфигурация включает в себя три модуля: интеллектуальный растворитель, автоматический пробоотборник и сборщик образцов, которые поддерживают параллельную работу 12 - разрядной станции, а звезды повышают эффективность эксперимента. Его конструкция соответствует международным стандартам, таким как Китайская фармакопея и USP, особенно для оценки соответствия твердых препаратов.
II. Основные технические характеристики
1. Высокоточный отбор проб
Использование иглы для отбора проб материала PEEK или прецизионного инъекционного насоса в сочетании с технологией двухступенчатой фильтрации (цилиндрическая фильтрация + 0,45 мкм) эффективно предотвращает адсорбцию и загрязнение проб. Некоторые системы поддерживают автоматическое позиционирование точек отбора проб (например, медианы уровня жидкости), а погрешность контролируется в пределах ±1%.
2. Автоматизация всего процесса
• Этап отбора проб: автоматическое завершение операций всасывания, фильтрации и регидратации с заданными интервалами времени, поддержка многодиэлектрического переключения для моделирования pH - среды человека.
• Этап сбора: 240 пробирок или флюидов могут быть приспособлены для защиты от испарительного загрязнения с помощью силиконовой крышки.
Интеллектуальное управление и управление данными
• Операционная система с сенсорным экраном поддерживает хранение 1000 экспериментальных методов с трехуровневым управлением правами и отслеживанием аудита.
• Мониторинг температуры растворимого стакана в реальном времени (точность ±0,1°C) и скорости вращения (диапазон 5 - 250 RPM), аномалия вызывает тревогу.
III. Сценарии применения
• Инновационные разработки лекарственных средств : Оценка кривой растворения препаратов с замедленным высвобождением, энтерорастворителей, оптимизация конструкции дозы.
• Оценка согласованности дженериков: проверка согласованности растворимого поведения с исходным препаратом с помощью многопозиционных параллельных экспериментов.
• Контроль качества : Мониторинг расхождений между партиями для обеспечения стабильности лекарственных средств.