В фармацевтическом производстве твердых пероральных препаратов (таблеток, пилюль) тонкопленочная оболочка является ключевым процессом для повышения стабильности лекарств, маскировки запахов и достижения функции кишечника / замедления высвобождения. Традиционное оборудование часто из - за неравномерной оболочки, медленной сушки, остаточного превышения стандартов растворителя и других проблем, трудно адаптироваться к потребностям тонкого производства. Taizhou Tiantai Pharmaceutical запустила тонкопленочную оболочку, с « точным контролем температуры, однородной оболочкой, эффективным соблюдением правил» в качестве ядра, стала предпочтительным оборудованием для процесса упаковки фармацевтических предприятий.
I. Конструктивный дизайн: прямой удар по основной болевой точке фармацевтической оболочки
Вокруг "однородной пленки" и "чистого производства" оборудование оптимизировано с трех сторон:
•Многомерная система движения материала: конструкция с использованием « наклонного корпуса котла + гибкой направляющей пластины», угол наклона корпуса котла 15° - 30° может быть отрегулирован, скорость вращения 30 - 60rpm, чтобы обеспечить материал « опрокидывание - суспензия » без накопления; Проводная пластина уменьшает ударный износ, скорость фрагментации контролируется ниже 0,5%, что обеспечивает внешний вид препарата.
•Высокоэффективная система распыления: 2 - 4 распылителя с двойным жидкостным распылением, объем распыления 50 - 500 мл / ч, давление распыления независимо регулируется, обшивка распыляется в 5 - 10 мкм капель; Распылитель на 360° может быть направлен, однородность покрытия до 98%, чтобы избежать локальной толщины или утечки.
•Полностью закрытая чистая полость: 316L нержавеющая сталь для контакта с материалом, зеркальная полировка (Ra 0,4 мкм) в основном отсутствуетМертвый угол; Отрицательное давление выхлопных газов + высокоэффективная фильтрация для предотвращения утечки растворителя, двухслойное стекло для наблюдения (с освещением) удобно для мониторинга в режиме реального времени, в соответствии с требованиями GMP к чистоте.
II. Основные преимущества: сбалансированное качество и эффективность
•Точный контроль температуры + градиентная сушка: « Тепловентный цикл + зональный контроль температуры» система, температура впуска воздуха 40°C - 80°C (разность температур ±1°C), поддержка градиентного потепления (например, 45°C → 60°C → 50°C), чтобы избежать обесцвечивания материала, расщепления мембраны, остаточное количество растворителя составляет 0,5%.
•Эффективное энергосбережение: установка для рекуперации остаточного тепла может использовать 30% тепла выхлопных газов для подогрева свежего воздуха; Конструкция « нижний вентилятор + верхний вентиляция» повышает эффективность теплообмена, сокращает время сушки на 20 - 30% по сравнению с традиционным оборудованием, 100 000 таблеток одной партии оболочки занимает всего 2 - 4 часа.
•Интеллектуальное соответствие: сенсорный экран PLC может быть предустановлен, хранить более 50 наборов формул, один клик вызова уменьшает ошибку; Запись данных о температуре, давлении и т. Д. в режиме реального времени, поддержка обратного вывода; Ключевые компоненты предоставляют документы проверки, соответствующие стандартам IQ / OQ / PQ, FDA и EMA.
III. Эксклюзивные сценарии применения фармацевтических препаратов
•Обычные таблетки: для жаропонижающих анальгетиков, витаминных таблеток, чтобы сделать желудочно - растворимую оболочку, скрыть запах, повысить стабильность и блеск.
•Энтерорастворимые препараты: адаптированы к аспирину энтерорастворимые таблетки, Омеразол энтерорастворимые микротаблетки, чтобы убедиться, что оболочка противожелудочной кислоты, кишечный коллапс.
•Препараты с медленным высвобождением / контролируемым высвобождением: Контролируйте толщину оболочки, такую как таблетки с медленным высвобождением нитрофенола, для достижения медленного высвобождения препарата, удлинения эффекта.
IV. Гарантия полного цикла обслуживания
Tiantai Pharmaceutical предлагает индивидуальный план (емкость котла 50L - 500L необязательно), установку и ввод в эксплуатацию на дому и обучение процессу, помощь в подготовке документов проверки GMP, регулярную инспекцию и обслуживание, снижение эксплуатационных расходов предприятия.
В качестве основного оборудования для фармацевтической оболочки, тонкопленочная оболочка для « равномерной, точной, эффективной » помощи предприятиям для повышения качества продукции, содействия стандартизации и модернизации процесса упаковки пероральных твердых препаратов.