Небольшое знание в неделю, Yitai Chinko сегодня сказал: Визуальное обнаружение потока воздуха Требования ORABS

Открытая система изоляции с ограниченным доступомБарьерные системы открытого ограниченного доступа (O-RABS)Система, обеспечивающая закрытую, но не герметичную среду, которая отделяет внутреннюю среду от окружающей среды с использованием твердой оболочки и встроенных в систему перчаток для удовлетворения конкретных условий качества воздуха (для асептического процесса класса А). Внутренние поверхности RABS должны быть стерилизованы и очищены спороцидами. Операторы используют перчатки, бюстгальтеры, системы быстрой доставки и другие интегрированные порты для выполнения операций или передачи материалов внутри RABS. По дизайну дверь практически не открывается и открывается только в строго предопределенных условиях.

Один. ️⃣ Использование оборудования:

Визуальный детектор потока CRF - V

Производитель: Etiedt Yitai
Производитель: Suzhou Yitai Environmental Technology Co., Ltd.
Чистая окружающая средаКонтрольно - измерительные приборыИнтеллектуальные бренды, импортные приборы для локализации, чтобы заменить бренд новой силы
Отечественные поставщики очищающих брендов Очистить качественных поставщиков услуг
Чистые микроэкологические интеллектуальные приборы мониторинга Полный набор решений Профессиональные предприятия

Два. ️⃣ Термины и определения
Поток воздуха Airflow Pattern
Форма потока и распределение воздуха.
[Источник: GB 50457 - 2019, 2.0.11]
3. ️⃣ О - рабс
Открытые системы изоляции с ограниченным доступом (O - RABS)
Система, обеспечивающая закрытую, но не герметичную среду, которая объединяет внутреннюю среду, используя жесткий корпус и интегрированные в систему перчатки
Отдельно от окружающей среды для выполнения определенных условий качества воздуха (для асептических процессов класса А). Внутренняя поверхность RABS должна быть устранена спороцидом.
Отравление и очищение. Операторы используют перчатки, бюстгальтеры, системы быстрой доставки и другие интегрированные порты для выполнения операций или передачи материалов внутри RABS. По дизайну дверь практически не открывается и открывается только в строго предопределенных условиях.
Четыре. ️⃣ Общие требования
4
Требования к потоку для оборудования одностороннего потока
4.1
Общие требования
4.1.1.
Статический поток
4.1.1.1
Поток воздушного потока в рабочей зоне должен соответствовать направлению одностороннего потока, иметь параллельную линию потока в одном направлении, без противотока / турбулентности, без заметных изменений
Расхождение по направлению и направлению.
4.1.1.2
Потоки воздуха по краям оборудования или дверей оборудования не должны попадать в защитную зону.
4.1.2.
Динамический поток
В каждом динамическом случае не разрушается тип потока, структура потока не должна образовывать турбулентность. Когда турбулентность неизбежна, она не должна проходить
Зона операций с повышенным риском.
4.1.3
Первый ветер / начальный поток
Продукты должны быть защищены от первого ветра / начального воздушного потока,

4.1.4.

Поток воздуха

Воздушный поток должен поступать с одной стороны с высоким риском на сторону с низким риском, как показано на рисунке 2.

4.2

О - рабс

Поток O - RABS должен соответствовать требованиям таблицы 1 в дополнение к общим требованиям 4.1.

Последняя статья:Обнаружение и проверка организации потока в чистой камере детектора потока воздуха: методы, стандарты и процедуры

Следующая статья:Стратегия выбора счетчика частиц пыли в биофармацевтической чистой камере и глубокий анализ E3125XPRO