Очистка кондиционера в чистой комнате фармацевтической фабрики Чжан Лицюнь (новый GMP)

А Б

I. Основы чистой комнаты

(1) Как называется чистая комната

Четыре основных технических элемента чистой комнаты

(iii) Классификация чистых помещений

(4) Критерии чистоты помещений

(v) Состояние чистой комнаты

vi) Источники загрязнения в чистых помещениях и контроль за нимиGMP

(i)GMPИстория развития

(2) Новая версияGMPОсобенности

(Три)Новая версияGMPи1998 年版GMPВ - третьих, дизайн кондиционирования воздуха в чистой комнате фармацевтической фабрики

(i) Предпроектные подготовительные работы

ii) Плановая планировка чистых помещений для фармацевтического производства

iii) Системы очистки воздуха и вытяжки воздуха

(4) Три основных баланса системы очистки воздуха

v) Оптимизация программ очистки воздуха в системах очистки воздуха

(6) Расчет общего количества охлаждения, общего количества тепла и общего увлажнения системы очистки воздуха

vii) Выбор оборудования для кондиционирования воздуха и очистки воздуха

(viii) Составление строительных чертежей

IV. Подтверждение и проверка чистоты помещений фармацевтической фабрики

(i) Подтверждение и сертификация фармацевтических предприятий

(2) Подтверждение чистого помещения фармацевтической фабрики можно разделить на:

iii) Мониторинг нормальной динамики в чистом помещении фармацевтической фабрики

(iv) Проверка процесса производства лекарственных средств

(v) Проект статического контроля в чистой комнате V. Приложение

Приложение1 Основные элементы, подчеркнутые в « Асептических лекарствах»

Приложение2 Основные элементы, подчеркнутые в « Сырьевых лекарствах»

Приложение3 Основные элементы, подчеркнутые в « биологических продуктах»

Приложение4 Основные элементы, подчеркнутые в « продуктах крови»

Приложение5 Основные элементы, подчеркнутые в « Лекарственных препаратах»