-
Электронная почта
sales@kqet.com.cn
-
Телефон
18151789348
-
Адрес
Стартап - стрит, дом 60, дом 2.
Suzhou Kangqi Environmental Technology Co., Ltd
Новая версия GB / T 16292 « Метод тестирования взвешенных частиц в чистой камере (зоне) фармацевтической промышленности»
Дата:2024-08-09Читать:3
Рекомендуемый национальный стандарт GB / T 16292 охватывает основные показатели испытаний в чистых камерах (взвешенные частицы) и является одним из основных столпов стандартов испытаний в чистых камерах. Стандарт применим к фармацевтической промышленности, медицинскому оборудованию, упаковочным материалам, косметике и другим отраслям.
GB / T 16292 был впервые выпущен в 1996 году и впервые пересмотрен в 2010 году, и он используется по сей день.
01 Подробнее об изменениях
1. Изменен "нормативный цитирующий документ" (см. главу 2, глава 2 издания 2010 года);
2. Изменены "Термины и определения" (см. главу 3, глава 3 издания 2010 года);
3. Добавлены принципы и схемы работы прибора и уточнено описание принципа работы прибора (см. 4.1, версия 4.3 2010 года).
4. Изменен метод испытаний (см. главу 4 издания 6.1 2010 года), изменено определение минимального числа точек отбора проб (см. пункт 5.4.1.1 издания 6.1.2 2010 года), местоположения точек отбора проб (см. пункт 5.4.1.2 издания 6.1.3 2010 года), количества отдельных проб (см. пункт 5.4.3 издания 6.1.4 2010 года), времени отбора проб и количества проб в точках (см. пункт 5.4.2 издания 6.1.4 2010 года)* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
5. Добавлены "Мониторинг" (см. 6.2);
6. Были исключены методы расчета стандартного отклонения и 95 - процентного доверительного потолка (см. версии 6.3, 6.4 2010 года), увеличена концентрация частиц на единицу кубического метра (см. 7.3) и исключена оценка результатов (см. главу 7 2010 года);
7. Добавлены слова "методологическая сертификация" (см. главу 8);
8. были внесены изменения в "Отчет об испытаниях" (см. главу 9, глава 8 издания 2010 года);
9. Исключено "расположение точек отбора проб в чистых камерах (зонах)" (см. добавление А к изданию 2010 года);
10. Добавлена формулировка "Разработка плана экологического мониторинга" (см. добавление А);
11. Исключены "технические требования к взвешенным частицам в чистых камерах (зонах)" (см. добавление В к изданию 2010 года).
02 Оригинальный текст запроса
Скачать код Просмотреть чтение
