Основным технологическим принципом оборудования для очистки воды путем инъекций является постепенное удаление примесей, ионов, микроорганизмов и термогенов из воды с помощью многоступенчатой физической и химической обработки, которая в конечном итоге получает воду высокой чистоты, соответствующую стандартам фармакопеи. Его технологический процесс делится на следующие ключевые этапы:
I. Этап предварительной обработки
Предварительная обработка является первым шагом в приготовлении очищенной воды с целью обеспечения надлежащего качества воды для последующей глубокой очистки. К числу основных относятся:
1, полидиэлектрическая фильтрация
2. Адсорбция активированного угля: удаление хлора, органических веществ и запахов в воде путем адсорбции активированного угля.
3, размягчение обработки : Удаление ионов кальция и магния из воды через ионообменную смолу, снижение твердости воды, предотвращение образования накипи в последующем оборудовании.
II. Этап обратного осмоса (RO)
Обратный осмос является основным компонентом подготовки очищенной воды. Под действием высокого давления сырая вода проходит через полупроницаемую мембрану, молекулы воды могут проходить, в то время как почти все неорганические соли, ионы тяжелых металлов, коллоиды, бактерии и вирусы и другие примеси задерживаются, удаляя около 95% - 99% солей в воде. Для более высоких требований к качеству воды может использоваться вторичный процесс обратного осмоса .
III. Этап глубокой очистки
Для дальнейшего улучшения качества воды после обратного осмоса обычно добавляются следующие обрабатывающие блоки:
Ионообменный 82 Для непрерывного производственного спроса традиционная ионообменная может быть заменена технологией EDI (электродеионизация).
2, ультрафильтрация (UF) : Для удаления больших молекулярных веществ, бактерий и термогенов из воды является одним из ключевых шагов в приготовлении воды для инъекций.
IV. Стерилизация и хранение
Для обеспечения безопасного качества воды система будет оснащена несколькими бактерицидными устройствами:
1, ультрафиолетовая стерилизация : уничтожение остатков бактерий в воде.
2, пастеризация: используется для регулярной очистки очищенных трубопроводов и резервуаров для предотвращения размножения микроорганизмов.
3, Очищенный резервуар для воды : Использовать 316L нержавеющей стали материал, используемый для хранения воды, чтобы обеспечить стабильную воду для точки воды
V. Подготовка воды для инъекций
Требования к качеству воды для инъекций более строги, чем к очищенной воде, и методы ее приготовления включают:
1, метод дистилляции : очищенная вода нагревается и испаряется, пар конденсируется, чтобы получить дистиллированную воду, при необходимости может быть проведена вторичная дистилляция для удаления термогена
2, метод обратного осмоса : очищенная вода проходит через мембрану обратного осмоса под высоким давлением, эффективно удаляя ионы и микроорганизмы
3, комплексный метод : оптимизация качества воды в сочетании с различными технологиями (например, обратный осмос + дистилляция).
Вся система использует модульную конструкцию, благодаря автоматическому управлению PLC для обеспечения стабильного качества воды, конечное производство воды должно соответствовать « Китайской фармакопеи», установленной резисторностью и другими параметрами стандарта .