-
Электронная почта
1403163800@qq.com
-
Телефон
18913123961
-
Адрес
Город Сучжоу, район Сянчэн, город Хуандай, улица Дунцяо, 88.
Suzhou Kaixu Purification Equipment Co., Ltd
Технологический принцип оборудования для очистки воды GMP
Дата:2025-04-11Читать:5
Технологический принцип оборудования для очистки воды GMP основан на многоступенчатой физико - химической технологии обработки, через модульную комбинацию для достижения очистки качества воды, чтобы обеспечить соответствие « Китайской фармакопеи» и стандартам GMP. Его основные процессы можно разделить на три части:
I. Система предварительной обработки
1 Многодиэлектрическая фильтрация
Через кварцевый песок и другие фильтры, чтобы удалить суспензии, осадки и другие крупные частицы примесей в сырой воде, уменьшить мутность .
2. Адсорбция активированным углем
Для удаления остаточного хлора, органических веществ и гетерохрома используется адсорбция активированного угля.
3 Смягчение
Натриевая катионообменная смола используется для замены ионов кальция и магния, снижения твердости воды, предотвращения образования накипи в последующем оборудовании.
II. Основные системы очистки
1, Технология обратного осмоса (RO)
Первый уровень обратного осмоса : более 90% неорганических солей, коллоидов и микроорганизмов задерживаются с помощью высоковольтных молекул воды через полупроницаемую мембрану.
Вторичный обратный осмос (необязательно): Дальнейшее удаление остаточных ионов, повышение чистоты качества воды, часто используется в сценариях с высокими требованиями
2, электродеионизация (EDI)
В сочетании с ионообменной смолой и действием электрического поля, непрерывное удаление ионных примесей без химической регенерации, удельное сопротивление воды до 15 - 18 Mомега · cm .
III. Системы переработки и циркуляции
1. Ультрафиолетовая стерилизация
254 нм ультрафиолетовое излучение разрушает микробную ДНК, обеспечивает нехимическую дезинфекцию и предотвращает вторичное загрязнение
2. Микрофильтрация / ультрафильтрация
Для удержания микроорганизмов и частиц используется фильтровальная пленка с апертурой 0,2 - 0,45 мкм, обеспечивающая стерильность конечной воды.
Циркуляция
При высокой температуре выше 80 ° C или регулярном цикле озона подавляется размножение микроорганизмов в распределительной системе, что соответствует требованиям динамического качества воды GMP.
IV. Особенности и критерии процесса
1, Модульный дизайн : Предварительная обработка, RO/EDI、 Система хранения и распределения функционирует независимо, избегая перекрестного загрязнения.
2, онлайн - мониторинг качества воды : в режиме реального времени обнаруживает электропроводность, TOC и другие ключевые параметры, чтобы убедиться, что они соответствуют показателям чистой воды, установленным фармакопеей (например, проводимость 5,1 мкС / см)
3, соответствие материалу : Трубы и резервуары используют 316L нержавеющей стали, внутреннюю стенку электролитической полировки, чтобы соответствовать требованиям GMP к легкой очистке
Благодаря многоступенчатому барьерному проектированию этот процесс обеспечивает стабильный переход от сырой воды к высококачественной воде с учетом энергоэффективности и эксплуатационной надежности, обеспечивая качество воды в соответствии с нормативными требованиями для фармацевтического производства.
