В фармацевтической промышленности все больше и больше лекарств нуждаются в защите от внутреннего наполнения упаковки инертным газом (N2), замене кислорода из упаковки, предотвращении реакции окисления лекарств и размножения микроорганизмов, влияющих на качество лекарств. Поэтому для упаковки фармацевтических препаратов, наполненных азотом, требуется анализ остаточного кислорода в упаковочном контейнере, чтобы достичь эффекта определения процесса наполнения азотом в режиме онлайн; Однако для достижения целей контроля и оптимизации процесса азотирования анализ остаточного кислорода должен проводиться только по одному образцу упаковочного контейнера для фармацевтических препаратов, а не по нескольким образцам (измеренные данные являются средними по нескольким образцам), что может повлиять на цель оптимизации процесса.

В настоящее время для обнаружения остаточного кислорода в упаковках для фармацевтических препаратов более широко используются электрохимические или циркониевые анализаторы отбора проб (например, портативные Oxybaby6.0 компании WITT в Германии и портативные анализаторы газов PA7.0), которые требуют отбора проб верхних газов в упаковке и не менее 2 мл образцов газа. Этот метод в основном применяется к упаковочным контейнерам с большими спецификациями упаковки и верхним газом более 3 мл. Для некоторых небольших упаковочных емкостей, таких, как ампулы, цилиндры или предварительные инъекции *, недостаточно проб газов верхнего слоя для отбора проб. Кроме того, этот тип оборудования требует технического обслуживания, а датчики с быстродействующими элементами, особенно электрохимическими принципами, требуют замены один раз в два года.

Американский микроанализатор остаточного кислорода OXYSENSE 325I представляет собой анализатор кислорода методом флуоресцентного затухания, основанный на оптических принципах. Принципиальный анализатор флуоресцентного метода, используемый для анализа остаточного кислорода в верхнем воздухе, не требует анализа проб газа образца, только образец, взятый до 0,1 мл, может удовлетворить потребности анализа. Требования к остаточному кислородному тестированию могут быть применимы практически ко всем спецификациям, таким как ампулы, цилиндры, предварительные инъекции и т. Д., А флуоресцентный метод тестирования имеет более высокую точность и соответствует стандарту ASTM F2714 - 08.

Немецкий портативный газоанализатор Witt Oxybaby6.0

Учебная площадка для установки портативного газоанализатора PA7.0 WITT в Германии

Учебная площадка для установки анализатора кислорода / растворения кислорода OXYSENSE 325I

Профессиональные технические инженеры Runbo Co предоставляют клиентам услуги по обучению установке на месте (опционная проверка IQOQPQ на месте), которые хорошо воспринимаются пользователями. Больше исследований по контролю за продуктами производства азотной упаковки для фармацевтических препаратов или стабильности отдела исследований и разработок (включая бутылки Xilin, ампулы, бутылки для инфузии / мешки, картридж для анализа остатков кислорода / раствора кислорода в верхнем воздухе, анализ остатков кислорода в верхнем воздухе резервуара для распределения раствора и т. Д.), анализ неразрушающего газа / анализ давления CO2 в верхнем воздухе в герметичном шприце и т. Д. Добро пожаловать в письмо для запроса.