Шанхайская компания Цзымэнмикроскопический измеритель нерастворимых частицЗМП930,Оборудование оборудовано программным обеспечениемЗаконодательство21CFR Часть 11Требования,Строго следовать« Китайская фармакопея», Американская фармакопеяУСП788АУСП789Японская и Европейская фармакопеиТребования к проверке нерастворимых частиц,Выпуск фармакологических отчетов.

Широко применяется в фармацевтической промышленности для обнаружения нерастворимых частиц инъекций (большие инфузии, небольшие иглы, замороженный сухой порошок, белковый раствор, эмульсия, ингаляционные препараты, липиды, суспензии, препараты с высокой вязкостью, цветные препараты, Глазные инъекции, вакцины и т.п.) и проверка нерастворимых частиц в медицинских приборах и аптечках.

Процесс тестированияА.

1) Фильтрация образцов: в подходящий фильтр помещается чистая 25 - мм фильтровальная пленка, так что все образцы фильтруются фильтрующей пленкой.

2) сушка фильтрующей пленки: используйте безпыльный пинцет, чтобы поместить фильтрованную пленку в чистую чашку Петри, используя металлическую ванну для выбора подходящей температуры для сушки.

3) Сканирующий фильтр: после сушки фильтр помещается под микроскопический объектив, сканирует всю фильтрующую пленку.

4) Анализ данных: анализ данных по всем изображениям фильтра после сканирования и, наконец, получение отчета.