Метод технического обслуживания винтового порошкового распределителя должен сочетаться с механической структурой и требованиями к стерильной эксплуатации, основные моменты заключаются в следующем:
Ежедневная уборка и дезинфекция
1. Уборка винтов и бункеров
Ежедневно после производства демонтируют винты, раздельные воронки и бункеры, тщательно вытирают с использованием безостаточных моющих средств (например, 75% алкоголя), очищают остатки порошка, предотвращают перекрестное загрязнение и сгустки Сосредоточьтесь на очистке винтовой резьбовой щели и внутренней стенки воронки, чтобы убедиться, что материал не прилипает к .
2) Сохранение стерильной среды
Студия ежедневно дезинфицируется, поддерживает ламинарный поток положительного давления (уровень чистоты A), регулярно контролирует взвешенные частицы и микробиологические показатели . До и после операции протирайте поверхность оборудования и конвейер дезинфицирующим средством.
Регулярное техническое обслуживание ключевых компонентов
1 Смазка трансмиссии
Подшипники и направляющие ежемесячно заправляются смазкой пищевого / медицинского класса (например, силиконовым), чтобы избежать сухого трения, приводящего к снижению точности.
Каждые 2000 часов работы коробки передач заменяют специальные смазочные материалы для предотвращения высокотемпературного окисления.
2 Замена фильтра
Входные фильтры очищаются каждые 500 часов (обратная продувка сжатым воздухом), а пылевая среда (например, порошок, краситель) должна быть сокращена до 300 часов для замены .
Фильтр вакуумной системы (если он оборудован) заменяется ежеквартально, поддерживая стабильность раздельного отрицательного давления .
Проверка уплотнений и уязвимых деталей
Кольцо уплотнителя распределительной головки проверяет старение и растрескивание каждые 3 месяца и своевременно заменяет герметичный порошок.
Пружина вибрационного питателя заменяется каждые полгода, чтобы избежать аномальной амплитуды, влияющей на точность заряда.
Калибровка точности и функциональная проверка
1. Калибровка системы весов
Каждую неделю датчики веса проверяются с помощью стандартных весов, и погрешность динамической загрузки должна составлять ±0,5% (например, требования к упаковке лекарств) . Поверхность датчика очищается безводным спиртом от пылевых помех
2. Проверка соответствия
После замены материала или простоя в течение 48 часов необходимо непрерывно проверять 30 бутылок, чтобы убедиться, что RSD (относительное стандартное отклонение) < 1,5% .
Нормы глубокого технического обслуживания и безопасности
Ежегодное техническое обслуживание узла
После 8000 часов работы:
Снимите двигатель, чтобы проверить изоляцию обмотки, замените изношенную щетку.
Проверьте коаксиальность винта и приводного вала, смещение > 0,05 мм требует корректировки
2 - Безопасные условия эксплуатации
Во время работы запрещается прикасаться к вращающимся частям, кнопка аварийной остановки остается доступной
Перед демонтажем электрических деталей необходимо отключить электричество и повесить предупредительный знак, чтобы предотвратить неправильный запуск
V. Ведение учета и соблюдение требований
1) Создать журнал технического обслуживания для регистрации данных смазки, замены компонентов и калибровки, чтобы соответствовать требованиям GMP / ISO 13485 для отслеживания.
2. Ключевые операции (например, установка стерильных раздельных головок) требуют двойной проверки и подтверждения подписью.
Меры предосторожности : Характеристики порошка (например, гигроскопичность, текучесть) сильно различаются, частота очистки должна быть скорректирована в соответствии с материалом. Например, антибиотический порошок должен быть очищен сразу после наполнения, чтобы избежать всасывания влаги и накипи.