Фармацевтическая промышленность предъявляет строгие требования к соблюдению полностью автоматических круглых бутылок, которые должны одновременно удовлетворять основным требованиям, таким как спецификация GMP, прослеживаемость продукции и чистое производство. Дизайн соответствия является предпосылкой для приспособления оборудования к фармацевтическому производству, его применение напрямую влияет на соответствие и безопасность фармацевтического производства. В этой статье рассматриваются основные моменты проектирования соответствия и применения маркировочных машин фармацевтического класса.

Дизайн соответствия фокусируется на трех основных измерениях. Во - первых, материал и чистый дизайн: материалы и контактные детали отдают приоритет 316L нержавеющей стали, уплотнения с использованием пищевого фтористого каучука, чтобы избежать выделения вредных веществ; Конструкция оборудования с использованием конструкции, точность полировки поверхности до Ra 0,8 мкм, удобство очистки и дезинфекции, предотвращение перекрестного загрязнения лекарств. Во - вторых, защита от ошибок и ретроспективный дизайн: оснащен высокоточной системой визуального обнаружения, может автоматически идентифицировать утечку, неправильную наклейку, ошибку информации о этикетке и другие проблемы, механизм удаления связи, чтобы избежать неквалифицированных продуктов в следующий процесс; Система управления поддерживает запись, хранение и отслеживание производственных параметров в режиме реального времени для удовлетворения требований к целостности данных фармацевтической промышленности. В - третьих, дизайн безопасности и защиты: оснащен защитным экраном, кнопкой аварийного останова и другими устройствами, чтобы предотвратить случайные травмы персонала во время работы; Электрическая система соответствует классу защиты IP54 и выше и соответствует экологическим требованиям фармацевтического чистого цеха.

Применение практики требует усиления контроля за соблюдением. Перед установкой устройства необходимо завершить полную проверку процесса IQ (подтверждение установки), OQ (подтверждение работы), PQ (подтверждение производительности); В процессе производства строго в соответствии с планом калибровки регулярно проверять точность визуального позиционирования, точность маркировки и другие ключевые параметры; Для вакцин, инъекций и других специальных лекарств, необходимо выбрать антистатические, пылеустойчивые специальные модели, чтобы избежать экологических факторов, влияющих на качество лекарств. Кроме того, эксплуатация и обслуживание оборудования должны создать файл соответствия, который подробно записывает содержание обслуживания, время и персонал, чтобы обеспечить прослеживаемость соблюдения на протяжении всего жизненного цикла.