В современной фармацевтической промышленности стерильный герметичный течеискатель стал ключевым оборудованием для обеспечения стерильности и качества лекарств. Благодаря высокоточным методам обнаружения, он обеспечивает герметичность упаковки лекарств, предотвращает микробиологическое загрязнение, широко используется в производстве лекарств, упаковке и контроле качества и других аспектах.

I. Принцип обнаружения

Основная технология стерильного течеискателя герметичной тары основана на нескольких методах обнаружения, наиболее распространенными из которых являются метод вакуумного затухания и метод обнаружения потока микромассы. В качестве примера можно привести метод вакуумного затухания, процесс обнаружения которого делится на три этапа: сначала проверяемый контейнер помещается в герметичную испытательную полость, а давление в полости уменьшается до - 90 кПа с помощью вакуумного насоса; Затем запускается система с двумя датчиками для мониторинга изменения вакуума в режиме реального времени; Наконец, алгоритм анализирует скорость затухания вакуума, чтобы определить, существует ли утечка. Эта технология обнаруживает микроотверстия диаметром 1 мкм, что эквивалентно 1 / 50 волосяного шелка человека, и чувствительность к обнаружению в 100 раз выше, чем у традиционного метода окрашивания.

Правила измерения потока микромассы преодолевают ограничения на верхний объем упаковки традиционными методами путем количественного извлечения газа из контейнера и анализа изменений качества. Например, детектор течи ME2, выпущенный Shanghai Qiyi Instruments, использует метод извлечения вакуумной массы, при обнаружении 5 - миллиметровой ампулы, может быть завершен в течение 30 секунд, что на 40% выше эффективности метода вакуумного затухания, а точность обнаружения достигает уровня гелиевого масс - спектрометра течи.

II. Технические характеристики:

1. Неразрушающее обнаружение утечки: процесс обнаружения не повреждает контейнеры и медикаменты и обеспечивает, чтобы обнаруженные лекарства оставались пригодными для нормального использования.

Количественное обнаружение: замена традиционного метода вакуумной цветной воды для получения более точных количественных результатов.

3.Нет необходимости в ежедневной калибровке: простота обслуживания уменьшает сложность ежедневных операций.

4. Широкий диапазон испытаний: не зависит от пустого пространства и температуры упаковки, подходит для нескольких типов упаковки.

Высокая точность обнаружения: можно обнаружить дефектные отверстия диаметром 1um, чтобы обеспечить стерильность препарата.

6. Экспресс - обнаружение: время обнаружения короткое, быстрее, чем метод вакуумного затухания.

III. Области применения:

1. Фармацевтическая промышленность: используется для проверки целостности герметичности упаковки фармацевтических препаратов, таких как бутылки силина, ампулы, предварительно наполненные шприцы, инфузионные мешки и т.д. для предотвращения микробного загрязнения.

Медицинские приборы: проверка целостности упаковки медицинских устройств, таких как имплантированные питательные устройства, в соответствии со стандартом ISO 11607.

3.Пищевая промышленность: обеспечение герметичности упаковки пищевых продуктов, предотвращение порчи пищевых продуктов.

Короче говоря, стерильный течеискатель закрытой тары стал оборудованием фармацевтической промышленности благодаря своим характеристикам высокой точности, неразрушающего и быстрого обнаружения. Это не только гарантирует стерильность и качество лекарств, но и способствует технологическому прогрессу и устойчивому развитию всей отрасли.