Ниже приводятся некоторые общие проблемы и решения на линии по производству глазных капель:

Вопрос точности наполнения

Колебания или отклонения наполнения ‌

• Диспропорция измерительной системы: регулярная калибровка расходомеров или весовых датчиков для замены изношенных компонентов измерительного насоса.

• Изменение свойств жидкости ‌: при аномальной вязкости или плотности отрегулируйте параметры наполнения (например, скорость падения сервомотора, задержка остановки) или замените подходящую головку наполнения ‌

• Отказ уплотнения клапана: Проверьте герметичное кольцо наливного клапана, немедленно замените его стареющим или поврежденным и очистите клапан от примеси ‌

2. Капли для заливки рта / остаточный ‌

• Задержка закрытия клапана: оптимизация скорости переключения и времени закрытия, снижение поверхностного натяжения жидкости ‌

• Загрязнение чужеродными веществами: остановка для очистки наполнителя от примесей, чтобы избежать кристаллизации или накопления твердых частиц.

II. Риск стерильного контроля

1 Микробиологическое загрязнение.

• Недостаточная чистота окружающей среды ‌: высокоэффективный фильтр (уровень H14) регулярно обнаруживает утечку PAO для обеспечения стабильности перепада давления в стерильной зоне; Скорость ветра в зоне А / В ≥25 м / с с регулярной калибровкой ‌.

• дефект уплотнения упаковки ‌: замена комбинированной пластиковой бутылки с каплями (отказ от стеклянной бутылки), чтобы избежать загрязнения при вставке капельницы ‌

Риск загрязнения при эксплуатации ‌

• Уязвимость в работе персонала ‌: Полная азотная защита, оператор носит стерильную одежду и регулирует движение ‌

• Неполная дезинфекция оборудования ‌: В конце каждой партии выполняется онлайн - очистка CIP, с упором на очистку резервуаров, наливных клапанов и трубопроводов ‌

III. Сбои в работе механизмов

Необычная скорость наполнения.

• Недостаточное давление ‌: Проверьте герметичность газового пути и отрегулируйте клапан давления воздуха до стандартного значения 0,4 - 0,6 МПа ‌.

• Отказ электромагнитного клапана ‌: Очистка или замена засоренного / стареющего электромагнитного клапана для обеспечения чувствительности пневматического элемента ‌

Извращение или вибрация оборудования ‌

• Износ механических деталей ‌‌: ежемесячно смазывает цепь передачи, подшипник, крепежно - ослабленный болт ‌.

• Расстройство энергосистемы: проверка параметров привода сервомотора, замена поврежденного подшипника или шестерни ‌

IV. Особые меры предосторожности

• Теплочувствительность пластиковых бутылок: использование предварительно стерилизованных бутылок, температура наполнения строго контролируется на уровне 40°C для предотвращения деформации ‌

• Обслуживание вакуумной системы ‌: Периодическая замена фильтров вакуумных трубопроводов, чтобы предотвратить засорение пылью, влияющее на эффективность наполнения ‌